Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opóźniony skurcz naczyń po tętniaku z leczeniem standaryzacyjnym tradycyjnej medycyny chińskiej

25 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Opóźniony skurcz naczyń (DCVS) jest najpoważniejszym powikłaniem tętniaka krwotoku podpajęczynówkowego (aSAH) w okresie okołooperacyjnym, częstość występowania do 30% do 90% i często może powodować ciężkie niedokrwienie mózgu lub uszkodzenie mózgu opóźnionego niedokrwienia, a nawet doprowadzić do zawału mózgu być głównym czynnikiem śmiertelnego i ciężkiego kalectwa. (aSAH) okołooperacyjny opóźniony skurcz naczyń (CVS) jest wąskim gardłem ograniczającym długotrwały efekt. Ponieważ nie ma standardowych programów leczenia klinicznego, ograniczając zalety i cechy tradycyjnej medycyny chińskiej do gry. Guangdong Provincial Hospital of TCM jest prowincjonalnym Centrum Medycznym encefalopatii, leczonym 100 pacjentami z tętniakiem mózgu każdego roku, ponad 80 razy kraniotomie i interwencje chirurgiczne, z bogatym źródłem pacjentów do przeprowadzenia badania. W niniejszej pracy, na podstawie badań dotyczących udaru krwotocznego zespołu yin i yang oraz kompleksowego programu leczenia Stanu 1995, XV badania, zgodnie z charakterystyką patofizjologii oraz zrozumieniem przyczyny i patogenezy w okresie okołooperacyjnym SAH, przez ekspertów doradztwo i przegląd literatury, pod kierunkiem Liu Maocai, który jest praktykującym medycynę chińską z prowincji Guangdong, od diagnozy, diagnozy i leczenia, leków na receptę i innych aspektów oceny skuteczności, do opracowania standardowego programu leczenia opóźnionych CVS po SAH. Ocena skuteczności standaryzowanego programu w prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym, poprawiającym wyniki pooperacyjne, znacznie zmniejszającym śmiertelność i chorobowość pacjentów z tętniakami mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510033
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial Science and Technology Agency
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jianwen Guo, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 14 do 80 lat;
  • Przestrzegać kryteriów diagnostycznych medycyny chińskiej i zachodniej;
  • Przestrzegać wskazań do embolizacji tętniaków wewnątrzczaszkowych lub operacji tętniaka czaszki;
  • Przedoperacyjny stopień Hunta i Hessa Ⅰ ~ Ⅳ; Pierwsza choroba lub wcześniejszy udar mózgu, ale bez następstw;
  • Przyjęcie w ciągu 72h od początku embolizacji tętniaka czaszki lub kraniotomii chirurga tętniaka;
  • Świadoma zgoda;

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek 14 lat lub u pacjentów w wieku powyżej 80 lat;
  • Przez nadciśnienie, różne choroby krwi, angiopatię amyloidową, zapalenie tętnic mózgowych, nieprawidłową sieć naczyniową mózgu (choroba moyamoya), guzy mózgu, przerzuty do mózgu w wyniku krwawienia;
  • Związane z układem sercowo-naczyniowym, wątrobą i nerkami oraz układem krwiotwórczym choroby podstawowej, choroby psychicznej;
  • 72h od początku nie otrzymały embolizacji tętniaka czaszki ani kraniotomii w celu operacji tętniaka;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: placebo
Eksperymentalny: lek ziołowy
Tradycyjny chiński ziołowy lek
Lek: lek ziołowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania DCVS po tętniaku pooperacyjnym
Ramy czasowe: 3 miesiące
po 3-miesięcznym leczeniu medycyną chińską, poprzez ocenę częstości występowania opóźnionego skurczu naczyń po tętniakach mózgu, w celu oceny skuteczności medycyny chińskiej
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1 miesiąc, 3 miesiące śmiertelności
Ramy czasowe: 14 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące
po 3-miesięcznym leczeniu medycyny chińskiej, poprzez ocenę śmiertelności 1 miesiąc, 3 miesiące po tętniakach mózgu, w celu oceny skuteczności medycyny chińskiej
14 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010B030700029 (Inny numer grantu/finansowania: China Guangdong Provincial Science and Technology Agency)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj