急性憩室炎中のアクチグラフ測定睡眠の検証
2014年2月24日 更新者：Ismail Gögenür、Herlev Hospital
急性単純性憩室炎におけるアクチグラフ測定睡眠の精度と睡眠ポリグラフィーとの比較
この研究の目的は、急性単純憩室炎の際に、ゴールデンスタンダード（ポリソムノグラフィー）と比較して、アクチグラフで測定された睡眠の精度を調査することです。
私たちの仮説は、アクチグラフはこのグループの患者の睡眠モニタリングに正確であるというものです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
アクチグラフは、手術を受けた患者の睡眠データを約 80% (睡眠ポリグラフィーと比較して) の精度で測定できることが証明されています。
しかし、この精度は、外科的炎症性疾患以外に関しては検証されていません。 この研究では、憩室炎患者のアクチグラフで測定された睡眠の精度を調査します。
以下の方法が適用されます
デバイス: Wrist-Actigraph - Octagonal Basic Motionlogger、Ambulatory Monitoring Inc、ニューヨーク、米国
その他：睡眠日記
デバイス: 睡眠ポリグラフ - Embla Titanium (Natus Medical Incorporated、米国)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Copenhagen
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Herlev、Copenhagen、デンマーク、2730
- Department D, Herlev Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ヘルレブ病院で抗生物質治療を受けている18～75歳の急性単純憩室炎（ハンセン病およびストックステージ1）患者16名。
説明
包含基準:
- ヘルレブ病院で抗生物質治療により管理されたCT検査による憩室炎患者
- 痛みと発熱は入院の72時間以内に発生した
- ASA (米国麻酔科医協会) スコア I ～ III
除外基準:
- 外科的介入が必要
- 複雑性憩室炎
- 憩室炎に関連する合併症
- 痛みと発熱は入院の72時間以上前に発生した
- 抗凝固治療および心拍数制御治療において
- 既知の自己免疫疾患
- 医学的に治療されている既知の睡眠障害（不眠症、むずむず脚など）および睡眠時無呼吸症
- シフト勤務または時差ボケ
- オピオイド、サイコファーマカ、オピオイドまたは抗不安薬（催眠薬を含む）の毎日の使用
- サイコファーマカによる治療における既知の精神医学的症状
- 毎日5ユニットを超えるアルコール摂取または薬物乱用
- 書面による同意がない
- 糖尿病
- コンプライアンスの不良が予測される
- 妊娠中または授乳中の方
- 尿失禁または便失禁
- 重度の腎臓病
- 現在のがん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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急性憩室炎
CTで確認された急性単純憩室炎は抗生物質で管理されている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性単純憩室炎（入院後1～5日）中の睡眠データの、寛解時（5～30日）のベースラインからの変化
時間枠：入院後1日目～30日目
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Actigraphy によって測定された睡眠 (総睡眠時間、睡眠有効性、睡眠潜時、覚醒)。
手首アクティグラフは入院初日から装着し、31日目には外します。
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入院後1日目～30日目
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急性単純性憩室炎中（入院後1～5日）の寛解時のベースライン（5～30日）からの概日リズムの変化
時間枠：入院後1日目～30日目
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Actigraphyによって測定された概日リズム。
手首アクティグラフは入院初日から装着し、31日目には外します。
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入院後1日目～30日目
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炎症状態と寛解状態の両方における睡眠ポリグラフィーと比較したアクチグラフィー測定睡眠データの精度
時間枠：入院後1日目、2日目、30日目
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Actigraphy によって測定された睡眠データ (合計睡眠時間、睡眠有効性、睡眠潜時、覚醒時間) は、PSG 測定データと検証されます。
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入院後1日目、2日目、30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ismail Gögenur, M.D.、University of Copenhagen, Herlev Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月24日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。