Validação do sono medido por actigraph durante a diverticulite aguda
24 de fevereiro de 2014 atualizado por: Ismail Gögenür, Herlev Hospital
Precisão do sono medido por actigrafia em comparação com polissonografia durante diverticulite aguda não complicada
O objetivo deste estudo é investigar a precisão do sono medido por actígrafo em comparação com o padrão ouro (polissonografia) durante a diverticulite aguda não complicada.
Nossa hipótese é que o actígrafo é preciso para monitorar o sono desse grupo de pacientes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foi comprovado que o actígrafo mede os dados do sono com uma precisão de cerca de 80% (em comparação com a polissonografia) em pacientes submetidos a cirurgia.
Mas esta precisão não foi validada em relação a nenhuma doença inflamatória cirúrgica. Este estudo investigará a precisão do sono medido por actígrafo em pacientes com diverticulite.
Os seguintes métodos serão aplicados
Dispositivo: Wrist-Actigraph - Motionlogger básico octogonal, monitoramento ambulatorial Inc, Nova York, EUA
Outro: diário do sono
Aparelho: Polissonógrafo - Embla Titanium (Natus Medical Incorporated, EUA)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen
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Herlev, Copenhagen, Dinamarca, 2730
- Department D, Herlev Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
16 x pacientes com diverticulite aguda não complicada (Hansen e estágio 1) com idades entre 18 e 75 anos tratados com antibióticos no Hospital Herlev.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diverticulite verificada por TC tratados com antibióticos no Hospital Herlev
- Dor e febre ocorreram menos de 72 horas antes da admissão
- ASA (American Society of Anesthesiologists) pontuação I a III
Critério de exclusão:
- Intervenção cirúrgica necessária
- diverticulite complicada
- Complicações em relação à diverticulite
- Dor e febre ocorreram mais de 72 horas antes da admissão
- No tratamento anticoagulante e no tratamento de controle da frequência cardíaca
- Doença autoimune conhecida
- Distúrbio do sono conhecido medicamente tratado (insônia, pernas inquietas, etc.) e apnéia do sono
- Trabalho por turnos ou jetlag
- Uso diário de opioides, psicofármacos, opioides ou ansiolíticos (incluindo hipnóticos)
- Condições psiquiátricas conhecidas em tratamento com psicofármacos
- Ingestão diária de álcool superior a 5 unidades ou abuso de drogas
- Falta de consentimento por escrito
- Diabetes Mellitus
- Má conformidade prevista
- Grávida ou amamentando
- Incontinência urinária ou fecal
- doença renal grave
- câncer atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Diverticulite aguda
Diverticulite aguda não complicada verificada por TC controlada por antibióticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos dados do sono durante a diverticulite aguda não complicada (1 a 5 dias após a admissão) desde o início na remissão (5 a 30 dias)
Prazo: 1º ao 30º dias após a admissão
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Sono medido por actigrafia (minutos totais de sono, eficácia do sono, latência do sono, despertares).
Um actígrafo de pulso será usado a partir do 1º dia da admissão e retirado no 31º dia.
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1º ao 30º dias após a admissão
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Alterações no ritmo circadiano durante a diverticulite aguda não complicada (1 a 5 dias após a admissão) desde a linha de base na remissão (5 a 30 dias)
Prazo: 1º ao 30º dias após a admissão
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Ritmo circadiano medido por actigrafia.
Um actígrafo de pulso será usado a partir do 1º dia da admissão e retirado no 31º dia.
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1º ao 30º dias após a admissão
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A precisão da actigrafia mediu os dados do sono em comparação com a polissonografia, tanto na condição inflamatória quanto na condição de remissão
Prazo: 1º, 2º e 30º dias após a admissão
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Os dados do sono medidos por actigrafia (minutos totais de sono, eficácia do sono, latência do sono, despertares) devem ser validados com os dados medidos por PSG
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1º, 2º e 30º dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ismail Gögenur, M.D., University of Copenhagen, Herlev Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-2
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