Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja pomiaru snu Actigraph podczas ostrego zapalenia uchyłków

24 lutego 2014 zaktualizowane przez: Ismail Gögenür, Herlev Hospital

Dokładność pomiaru snu Actigraph w porównaniu z polisomnografią podczas ostrego niepowikłanego zapalenia uchyłków

Celem tego badania jest zbadanie dokładności pomiaru snu zmierzonego aktygrafem w porównaniu ze złotym standardem (polisomnografia) podczas ostrego niepowikłanego zapalenia uchyłków. Naszą hipotezą jest, że aktygraf jest dokładny do monitorowania snu w tej grupie pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Udowodniono, że aktygraf mierzy dane dotyczące snu z dokładnością około 80% (w porównaniu z polisomnografią) u pacjentów, którzy przeszli operację.

Ale ta dokładność nie została potwierdzona w odniesieniu do żadnych chirurgicznych chorób zapalnych. W tym badaniu zbadana zostanie dokładność mierzonego aktygrafem snu u pacjentów z zapaleniem uchyłków.

Zastosowane zostaną następujące metody

Urządzenie: Wrist-Actigraph - Octagonal Basic Motionlogger, Monitorowanie ambulatoryjne Inc, Nowy Jork, USA

Inne: Dziennik snu

Urządzenie: Polisomnograf - Embla Titanium (Natus Medical Incorporated, USA)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Dania, 2730
        • Department D, Herlev Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

16 x Pacjenci z ostrym niepowikłanym zapaleniem uchyłków (stadium 1 Hansena i Stocka) w wieku 18-75 lat leczeni antybiotykami w szpitalu Herlev.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zapaleniem uchyłków potwierdzonym tomografią komputerową leczeni antybiotykami w szpitalu Herlev
  • Ból i gorączka wystąpiły mniej niż 72 godziny przed przyjęciem
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) od I do III

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczna interwencja chirurgiczna
  • Skomplikowane zapalenie uchyłków
  • Powikłania związane z zapaleniem uchyłków
  • Ból i gorączka wystąpiły ponad 72 godziny przed przyjęciem
  • W leczeniu przeciwzakrzepowym i leczeniu kontrolującym częstość akcji serca
  • Znana choroba autoimmunologiczna
  • Znane medycznie leczone zaburzenia snu (bezsenność, zespół niespokojnych nóg itp.) i bezdech senny
  • Praca zmianowa lub jetlag
  • Codzienne stosowanie opioidów, leków psychofarmaceutycznych, opioidów lub leków przeciwlękowych (w tym leków nasennych)
  • Znane uwarunkowania psychiatryczne w leczeniu psychofarmaceutycznym
  • Dzienne spożycie alkoholu powyżej 5 jednostek lub nadużywanie narkotyków
  • Brak pisemnej zgody
  • Cukrzyca
  • Przewidywana zła zgodność
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Nietrzymanie moczu lub kału
  • Ciężka choroba nerek
  • Obecny rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ostre zapalenie uchyłków
Ostre niepowikłane zapalenie uchyłków potwierdzone tomografią komputerową leczone antybiotykami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany danych dotyczących snu podczas ostrego niepowikłanego zapalenia uchyłków (1-5 dni po przyjęciu) od wartości wyjściowych do remisji (5-30 dni)
Ramy czasowe: 1-30 dni po przyjęciu
Sen mierzony za pomocą aktygrafii (całkowita liczba minut snu, efektywność snu, latencja snu, przebudzenia). Aktygraf na nadgarstku będzie noszony od 1. dnia przyjęcia i zdejmowany 31. dnia.
1-30 dni po przyjęciu
Zmiany rytmu okołodobowego w ostrym niepowikłanym zapaleniu uchyłków (1-5 dni po przyjęciu) od stanu wyjściowego do remisji (5-30 dzień)
Ramy czasowe: 1-30 dni po przyjęciu
Rytm okołodobowy mierzony metodą aktygrafii. Aktygraf na nadgarstku będzie noszony od 1. dnia przyjęcia i zdejmowany 31. dnia.
1-30 dni po przyjęciu
Dokładność danych dotyczących snu mierzonych aktygrafią w porównaniu z polisomnografią zarówno w stanie zapalnym, jak iw stanie remisji
Ramy czasowe: 1., 2. i 30. dnia po przyjęciu
Dane dotyczące snu mierzone za pomocą Actigraphy (całkowita liczba minut snu, efektywność snu, opóźnienie snu, przebudzenia) mają zostać zweryfikowane z danymi mierzonymi za pomocą PSG
1., 2. i 30. dnia po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herlev Hospital

Współpracownicy

Lundbeck Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ismail Gögenur, M.D., University of Copenhagen, Herlev Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie uchyłków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj