急性憩室炎中の心拍数の変動
2014年2月24日 更新者：Ismail Gögenür、Herlev Hospital
急性単純性憩室炎の経過における心拍数の変動
この研究の目的は、ECG モニター (ホルター) によって急性単純憩室炎中の心拍数変動を調査することです。研究者の仮説は、炎症が心拍数変動の高周波 (HF) 電力成分の減少を引き起こし、これが睡眠と相関しているというものです。品質と日中の疲労。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ホルモンの排泄、睡眠覚醒サイクル、深部体温、自律神経系の調子、活動リズムの日内変動が、健康と病気の過程の両方において重要であることを示す研究が増えています。 研究者らは、急性の外科的非炎症状態における心拍数変動 (HRV) を調査し、HRV と睡眠段階、HRV と血中サイトカイン レベル、HRV と主観的疲労の間に相関関係があるかどうかを調べることに興味を持っています。
以下の方法が適用されます
デバイス: ホルター モニター - Medilog AR12 (Oxford Instruments、オックスフォード、英国)
その他: カロリンスカ眠気スケール
その他：身体疲労度計
デバイス: 睡眠ポリグラフ - Embla Titanium (Natus Medical Incorporated、米国)
手順: 血漿サイトカイン (IL-2、IL-6、TNF(腫瘍壊死因子)-α)
手順：血漿CRP（C反応性タンパク質）と白血球
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen
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Herlev、Copenhagen、デンマーク、2730
- Department D, Herlev Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ヘルレブ病院で抗生物質治療を受けている18～75歳の急性単純憩室炎（ハンセン病およびストックステージ1）患者16名
説明
包含基準:
- ヘルレブ病院で抗生物質治療により管理されたCT検査による憩室炎患者
- 痛みと発熱は入院の72時間以内に発生した
- ASA (米国麻酔科医協会) スコア I ～ III
除外基準:
- 外科的介入が必要
- 複雑性憩室炎
- 憩室炎に関連する合併症
- 痛みと発熱は入院の72時間以上前に発生した
- 抗凝固治療および心拍数制御治療において
- 既知の自己免疫疾患
- 医学的に治療されている既知の睡眠障害（不眠症、むずむず脚など）および睡眠時無呼吸症
- シフト勤務または時差ボケ
- オピオイド、サイコファーマカ、オピオイドまたは抗不安薬（催眠薬を含む）の毎日の使用
- サイコファーマカによる治療における既知の精神医学的症状
- 毎日5ユニットを超えるアルコール摂取または薬物乱用
- 書面による同意がない
- 糖尿病
- コンプライアンスの不良が予測される
- 妊娠中または授乳中の方
- 尿失禁または便失禁
- 重度の腎臓病
- 現在のがん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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合併症のない急性憩室炎
抗生物質によって管理されるCTで検証された合併症のない急性憩室炎
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性単純性憩室炎中の心拍数変動は、症状が治癒した30日目の夜のベースラインレベルと比較して変化します
時間枠：入院後1泊目、2泊目、30泊目
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心拍数の変動はホルター モニターによって測定され、その後の周波数および時間領域パラメーターの分析が行われます。
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入院後1泊目、2泊目、30泊目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性単純性憩室炎中の血漿サイトカインレベルの、30日目（寛解）のベースラインレベルからの変化
時間枠：入院後1日目、2日目、30日目
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血液サンプルは夜間就寝前に採取されます。
サイトカインはELISAキットで測定されます
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入院後1日目、2日目、30日目
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急性憩室炎中の睡眠データのベースラインからの変化 寛解時（30日目）の睡眠データ
時間枠：入院後1日目、2日目、30日目
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睡眠データは睡眠ポリグラフィーによって測定され、睡眠は睡眠段階（覚醒、段階1、2、レム睡眠、SWS睡眠）に分類されます。
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入院後1日目、2日目、30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ismail Gögenur, M.D.、University of Copenhagen, Herlev Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月24日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。