Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariasjon under akutt divertikulitt

24. februar 2014 oppdatert av: Ismail Gögenür, Herlev Hospital

Hjertefrekvensvariasjon i løpet av akutt ukomplisert divertikulitt

Hensikten med denne studien er å undersøke hjertefrekvensvariabilitet under akutt ukomplisert divertikulitt ved hjelp av EKG-monitor (Holter), etterforskerens hypotese er at betennelsen forårsaker en reduksjon av høyfrekvente(HF)-effektkomponenten i hjertefrekvensvariasjonen og dette korrelerer med søvn. kvalitet og tretthet på dagtid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Et økende antall studier har vist at døgnvariasjon i utskillelse av hormoner, søvn-våkne-syklusen, kjernekroppstemperaturen, tonen i det autonome nervesystemet og aktivitetsrytmen er viktig både i helse- og sykdomsprosesser. Etterforskerne er interessert i å undersøke hjertefrekvensvariabiliteten (HRV) under en akutt kirurgisk ikke-inflammatorisk tilstand, og å undersøke om det er sammenhenger mellom: HRV og søvnstadier, HRV og cytokinnivåer i blod og HRV og subjektiv tretthet.

Følgende metoder vil bli brukt

Enhet: Holter-monitor - Medilog AR12 (Oxford Instruments, Oxford, England)

Annet: Karolinska Sleepiness Scale

Annet: Fysisk utmattelsesskala

Enhet: Polysomnograph - Embla Titanium (Natus Medical Incorporated, USA)

Prosedyre: Plasmacytokiner (IL-2, IL-6 og TNF(tumornekrosefaktor)-alfa)

Fremgangsmåte: Plasma CRP(C-reaktivt protein) og leukocytter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Danmark, 2730
        • Department D, Herlev Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

16 x Akutt ukomplisert divertikulitt (Hansen og lagerstadium 1) pasienter i alderen 18-75 år behandlet med antibiotikabehandling ved Herlev sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CT-verifiserte divertikulittpasienter behandlet ved antibiotikabehandling ved Herlev sykehus
  • Smerte og feber oppsto mindre enn 72 timer før innleggelsen
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) score I til III

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk inngrep er nødvendig
  • Komplisert divertikulitt
  • Komplikasjoner i forhold til divertikulitt
  • Smerte og feber oppsto mer enn 72 timer før innleggelsen
  • I antikoagulasjonsbehandling og pulskontrollbehandling
  • Kjent autoimmun sykdom
  • Kjent medisinsk behandlet søvnforstyrrelse (søvnløshet, rastløse ben etc.) og søvnapné
  • Skiftarbeid eller jetlag
  • Daglig bruk av opioider, psykofarmaka, opioider eller anxiolytika (inkludert hypnotika)
  • Kjente psykiatriske tilstander i behandling med psykofarmaka
  • Daglig alkoholinntak på mer enn 5 enheter eller narkotikamisbruk
  • Mangler skriftlig samtykke
  • Sukkersyke
  • Spådd dårlig etterlevelse
  • Gravid eller ammende
  • Urin eller fekal inkontinens
  • Alvorlig nyresykdom
  • Nåværende kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
akutt ukomplisert divertikulitt
CT-verifisert akutt ukomplisert divertikulitt behandlet med antibiotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitetendringer under akutt ukomplisert divertikulitt sammenlignet med baselinenivåene ved 30. natt hvor tilstanden er kurert
Tidsramme: 1., 2. og 30. natt etter innleggelsen
Hjertefrekvensvariabilitet målt av Holter-monitor og en påfølgende analyse av frekvens- og tidsdomeneparametere.
1., 2. og 30. natt etter innleggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i plasmacytokinnivåer under akutt ukomplisert divertikulitt fra baselinenivåene på 30. dag (remisjon)
Tidsramme: 1., 2. og 30. dag etter innleggelsen
blodprøven tas om natten før sovetid. cytokinene måles med ELISA-sett
1., 2. og 30. dag etter innleggelsen
endring i søvndata under akutt divertikulitt fra baseline søvndata ved remisjon (30. dag)
Tidsramme: 1., 2. og 30. dag etter innleggelsen
Søvndata måles ved polysomnografi og søvn er kategorisert i søvnstadier (våken, stadium 1, 2, REM-søvn og SWS-søvn)
1., 2. og 30. dag etter innleggelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herlev Hospital

Samarbeidspartnere

Lundbeck Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ismail Gögenur, M.D., University of Copenhagen, Herlev Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere