Sydämen vaihtelu akuutin divertikuliitin aikana
maanantai 24. helmikuuta 2014 päivittänyt: Ismail Gögenür, Herlev Hospital
Akuutin komplisoitumattoman divertikuliitin sykevaihtelu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sydämen sykkeen vaihtelua akuutin komplisoitumattoman divertikuliitin aikana EKG-monitorilla (Holter), tutkijan hypoteesi on, että tulehdus aiheuttaa sykkeen vaihtelun High Frequency (HF) -tehokomponentin laskua ja tämä korreloi unen kanssa. laatu ja päiväväsymys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhä useammat tutkimukset ovat osoittaneet, että vuorokausivaihtelu hormonien erittymisessä, uni-heräilysykli, kehon sisälämpötila, autonomisen hermoston sävy ja toimintarytmi ovat tärkeitä sekä terveys- että sairausprosesseissa. Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan sykevaihtelua (HRV) akuutin kirurgisen ei-inflammatorisen tilan aikana ja selvittämään, onko korrelaatioiden välillä: HRV ja univaiheet, HRV ja sytokiinitasot veressä sekä HRV ja subjektiivinen väsymys.
Seuraavia menetelmiä sovelletaan
Laite: Holter-monitori - Medilog AR12 (Oxford Instruments, Oxford, Englanti)
Muuta: Karolinska Sleepiness Scale
Muuta: Fyysinen väsymysasteikko
Laite: Polysomnografi - Embla Titanium (Natus Medical Incorporated, USA)
Toimenpide: Plasmasytokiinit (IL-2, IL-6 ja TNF (tuumorinekroositekijä)-alfa)
Toimenpide: Plasman CRP (C-reaktiivinen proteiini) ja leukosyytit
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Tanska, 2730
- Department D, Herlev Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
16 x akuuttia komplisoitumatonta divertikuliittia (Hansen ja varastovaihe 1) 18-75-vuotiaita potilaita, joita hoidetaan antibioottihoidolla Herlevin sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TT-varmennettuja divertikuliittipotilaita hoidetaan antibioottihoidolla Herlevin sairaalassa
- Kipua ja kuumetta esiintyi alle 72 tuntia ennen vastaanottoa
- ASA (American Society of Anesthesiologists) pisteet I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurginen interventio tarpeen
- Komplisoitunut divertikuliitti
- Divertikuliittiin liittyvät komplikaatiot
- Kipua ja kuumetta esiintyi yli 72 tuntia ennen vastaanottoa
- Antikoagulanttihoidossa ja sykkeenhallintahoidossa
- Tunnettu autoimmuunisairaus
- Tunnettu lääketieteellisesti hoidettu unihäiriö (unettomuus, levottomat jalat jne.) ja uniapnea
- Vuorotyö tai jetlag
- Opioidien, psykofarmakan, opioidien tai anksiolyyttien (mukaan lukien unilääkkeet) päivittäinen käyttö
- Tunnetut psykiatriset sairaudet psykopharmaca-hoidossa
- Päivittäinen yli 5 yksikön alkoholin saanti tai huumeiden väärinkäyttö
- Kirjallinen suostumus puuttuu
- Diabetes mellitus
- Ennustettu huono noudattaminen
- Raskaana oleva tai imettävä
- Virtsan tai ulosteen inkontinenssi
- Vaikea munuaissairaus
- Nykyinen syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
akuutti komplisoitumaton divertikuliitti
CT-varmennettu akuutti komplisoitumaton divertikuliitti, jota hoidetaan antibiooteilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu muuttuu akuutin komplisoitumattoman divertikuliitin aikana verrattuna lähtötasoon 30. yönä, jolloin tila on parantunut
Aikaikkuna: 1., 2. ja 30. yö sisäänpääsyn jälkeen
|
Holter-monitorilla mitattu sykevaihtelu ja seuraava taajuus- ja aikatason parametrien analyysi.
|
1., 2. ja 30. yö sisäänpääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset plasman sytokiinitasoissa akuutin komplisoitumattoman divertikuliitin aikana lähtötasosta 30. päivänä (remissio)
Aikaikkuna: 1., 2. ja 30. päivä sisäänpääsyn jälkeen
|
verinäyte otetaan illalla ennen nukkumaanmenoa.
sytokiinit mitataan ELISA-kitillä
|
1., 2. ja 30. päivä sisäänpääsyn jälkeen
|
|
unitietojen muutos akuutin divertikuliitin aikana lähtötasosta Unitiedot remissiossa (30. päivä)
Aikaikkuna: 1., 2. ja 30. päivä sisäänpääsyn jälkeen
|
Unitiedot mitataan polysomnografialla ja uni luokitellaan univaiheisiin (valveilla, vaihe 1, 2, REM-uni ja SWS-uni)
|
1., 2. ja 30. päivä sisäänpääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ismail Gögenur, M.D., University of Copenhagen, Herlev Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .