Hartslagvariabiliteit tijdens acute diverticulitis
Hartslagvariabiliteit in het verloop van acute ongecompliceerde diverticulitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een toenemend aantal onderzoeken heeft aangetoond dat de circadiane variatie in de uitscheiding van hormonen, de slaap-waakcyclus, de kerntemperatuur van het lichaam, de tonus van het autonome zenuwstelsel en het activiteitenritme belangrijk zijn voor zowel gezondheids- als ziekteprocessen. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het onderzoeken van de hartslagvariabiliteit (HRV) tijdens een acute chirurgische niet-inflammatoire aandoening, en om te onderzoeken of er correlaties zijn tussen: HRV en slaapstadia, HRV en cytokineniveaus in bloed en HRV en subjectieve vermoeidheid.
Volgende methoden zullen worden toegepast
Apparaat: Holter-monitor - Medilog AR12 (Oxford Instruments, Oxford, Engeland)
Overig: Karolinska-slaperigheidsschaal
Overig: fysieke vermoeidheidsschaal
Apparaat: Polysomnograph - Embla Titanium (Natus Medical Incorporated, VS)
Werkwijze: Plasmacytokines (IL-2, IL-6 en TNF(tumornecrosefactor)-alfa)
Procedure: Plasma CRP (C-reactief proteïne) en leukocyten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Denemarken, 2730
- Department D, Herlev Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CT-geverifieerde diverticulitispatiënten behandeld met antibiotica in het Herlev Hospital
- Pijn en koorts kwamen minder dan 72 uur voor de opname voor
- ASA (American Society of Anesthesiologists) scoort I tot III
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische ingreep nodig
- Gecompliceerde diverticulitis
- Complicaties in verband met diverticulitis
- Pijn en koorts kwamen meer dan 72 uur voor de opname voor
- Bij behandeling met anticoagulantia en behandeling met hartslagcontrole
- Bekende auto-immuunziekte
- Bekende medisch behandelde slaapstoornis (slapeloosheid, rusteloze benen etc.) en slaapapneu
- Ploegendienst of jetlag
- Dagelijks gebruik van opioïden, psychofarmaca, opioïden of anxiolytica (waaronder hypnotica)
- Bekende psychiatrische aandoeningen bij behandeling met psychofarmaca
- Dagelijkse alcoholinname van meer dan 5 eenheden of drugsmisbruik
- Ontbrekende schriftelijke toestemming
- Suikerziekte
- Voorspelde slechte naleving
- Zwanger of borstvoeding
- Urine- of fecale incontinentie
- Ernstige nierziekte
- Huidige kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
acute ongecompliceerde diverticulitis
CT-geverifieerde acute ongecompliceerde diverticulitis beheerd door antibiotica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de hartslagvariabiliteit tijdens de acute ongecompliceerde diverticulitis in vergelijking met de uitgangsniveaus op de 30e nacht wanneer de aandoening is genezen
Tijdsspanne: 1e, 2e en 30e nacht na de opname
|
Hartslagvariabiliteit gemeten door Holter-monitor en een volgende analyse van frequentie- en tijddomeinparameters.
|
1e, 2e en 30e nacht na de opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in plasmacytokinespiegels tijdens de acute ongecompliceerde diverticulitis ten opzichte van de basislijnwaarden op de 30e dag (remissie)
Tijdsspanne: 1e, 2e en 30e dag na opname
|
het bloedmonster wordt 's avonds voor het slapengaan genomen.
de cytokinen worden gemeten met ELISA-kit
|
1e, 2e en 30e dag na opname
|
|
verandering in slaapgegevens tijdens de acute diverticulitis vanaf baseline Slaapgegevens bij remissie (30e dag)
Tijdsspanne: 1e, 2e en 30e dag na opname
|
Slaapgegevens worden gemeten door polysomnografie en slaap wordt onderverdeeld in slaapstadia (waak, stadium 1, 2, REM-slaap en SWS-slaap)
|
1e, 2e en 30e dag na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ismail Gögenur, M.D., University of Copenhagen, Herlev Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .