Variabilidade da Frequência Cardíaca Durante a Diverticulite Aguda
24 de fevereiro de 2014 atualizado por: Ismail Gögenür, Herlev Hospital
Variabilidade da Frequência Cardíaca no Curso de Diverticulite Aguda Não Complicada
O objetivo deste estudo é investigar a variabilidade da frequência cardíaca durante diverticulite aguda não complicada por monitor de ECG (Holter), a hipótese dos investigadores é que a inflamação causa uma diminuição do componente de alta frequência (HF) da variabilidade da frequência cardíaca e isso se correlaciona com o sono qualidade e fadiga diurna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um número crescente de estudos mostrou que a variação circadiana na excreção de hormônios, o ciclo sono-vigília, a temperatura corporal central, o tônus do sistema nervoso autônomo e o ritmo da atividade são importantes tanto nos processos de saúde quanto nos processos de doença. Os investigadores estão interessados em investigar a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante uma condição cirúrgica aguda não inflamatória e examinar se há correlações entre: VFC e estágios do sono, VFC e níveis de citocinas no sangue e VFC e fadiga subjetiva.
Os seguintes métodos serão aplicados
Aparelho: Monitor Holter - Medilog AR12 (Oxford Instruments, Oxford, Inglaterra)
Outros: Escala de Sonolência de Karolinska
Outros: Escala de Fadiga Física
Aparelho: Polissonógrafo - Embla Titanium (Natus Medical Incorporated, EUA)
Procedimento: Citocinas plasmáticas (IL-2, IL-6 e TNF (fator de necrose tumoral)-alfa)
Procedimento: plasma PCR (proteína C reativa) e leucócitos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Dinamarca, 2730
- Department D, Herlev Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
16 x pacientes com diverticulite aguda não complicada (Hansen e estágio 1) com idades entre 18 e 75 anos tratados com antibióticos no Herlev Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diverticulite verificada por TC tratados com antibióticos no Hospital Herlev
- Dor e febre ocorreram menos de 72 horas antes da admissão
- ASA (American Society of Anesthesiologists) pontuação I a III
Critério de exclusão:
- Intervenção cirúrgica necessária
- diverticulite complicada
- Complicações em relação à diverticulite
- Dor e febre ocorreram mais de 72 horas antes da admissão
- No tratamento anticoagulante e no tratamento de controle da frequência cardíaca
- Doença autoimune conhecida
- Distúrbio do sono conhecido medicamente tratado (insônia, pernas inquietas, etc.) e apnéia do sono
- Trabalho por turnos ou jetlag
- Uso diário de opioides, psicofármacos, opioides ou ansiolíticos (incluindo hipnóticos)
- Condições psiquiátricas conhecidas em tratamento com psicofármacos
- Ingestão diária de álcool superior a 5 unidades ou abuso de drogas
- Falta de consentimento por escrito
- Diabetes Mellitus
- Má conformidade prevista
- Grávida ou amamentando
- Incontinência urinária ou fecal
- doença renal grave
- câncer atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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diverticulite aguda não complicada
Diverticulite aguda não complicada verificada por TC controlada por antibióticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na variabilidade da frequência cardíaca durante a diverticulite aguda não complicada em comparação com os níveis basais na 30ª noite, quando a condição foi curada
Prazo: 1ª, 2ª e 30ª noite após a admissão
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Variabilidade da frequência cardíaca medida pelo monitor Holter e uma análise seguinte dos parâmetros de frequência e domínio do tempo.
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1ª, 2ª e 30ª noite após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações nos níveis de citocinas plasmáticas durante a diverticulite aguda não complicada em relação aos níveis basais no 30º dia (remissão)
Prazo: 1º, 2º e 30º dias após a admissão
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a amostra de sangue é coletada à noite, antes da hora de dormir.
as citocinas são medidas com kit ELISA
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1º, 2º e 30º dias após a admissão
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alteração nos dados do sono durante a diverticulite aguda em relação aos dados basais do sono na remissão (30º dia)
Prazo: 1º, 2º e 30º dias após a admissão
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Os dados do sono são medidos por polissonografia e o sono é categorizado em estágios do sono (acordado, estágio 1, 2, sono REM e sono SWS)
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1º, 2º e 30º dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ismail Gögenur, M.D., University of Copenhagen, Herlev Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-4
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