Variabilité de la fréquence cardiaque pendant la diverticulite aiguë
Variabilité de la fréquence cardiaque au cours de la diverticulite aiguë non compliquée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un nombre croissant d'études ont montré que la variation circadienne de l'excrétion d'hormones, le cycle veille-sommeil, la température corporelle centrale, le tonus du système nerveux autonome et le rythme d'activité sont importants à la fois dans les processus de santé et de maladie. Les chercheurs souhaitent étudier la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) au cours d'une affection chirurgicale aiguë non inflammatoire et examiner s'il existe des corrélations entre : les stades de VRC et de sommeil, les niveaux de VRC et de cytokines dans le sang et la VRC et la fatigue subjective.
Les méthodes suivantes seront appliquées
Appareil : Moniteur Holter - Medilog AR12 (Oxford Instruments, Oxford, Angleterre)
Autre : Échelle de somnolence de Karolinska
Autre : Échelle de fatigue physique
Appareil : Polysomnographe - Embla Titanium (Natus Medical Incorporated, États-Unis)
Procédure : cytokines plasmatiques (IL-2, IL-6 et TNF (facteur de nécrose tumorale)-alpha)
Procédure : CRP plasmatique (protéine réactive C) et leucocytes
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen
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Herlev, Copenhagen, Danemark, 2730
- Department D, Herlev Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diverticulite vérifiée par CT pris en charge par un traitement antibiotique à l'hôpital Herlev
- La douleur et la fièvre sont survenues moins de 72 heures avant l'admission
- ASA (American Society of Anesthesiologists) score I à III
Critère d'exclusion:
- Intervention chirurgicale nécessaire
- Diverticulite compliquée
- Complications liées à la diverticulite
- La douleur et la fièvre sont survenues plus de 72 heures avant l'admission
- En traitement anticoagulant et en traitement de contrôle du rythme cardiaque
- Maladie auto-immune connue
- Troubles du sommeil connus médicalement traités (insomnie, jambes sans repos, etc.) et apnée du sommeil
- Travail posté ou décalage horaire
- Utilisation quotidienne d'opioïdes, de psychopharmaca, d'opioïdes ou d'anxiolytiques (y compris les hypnotiques)
- Affections psychiatriques connues dans le cadre d'un traitement par psychopharmaca
- Consommation quotidienne d'alcool de plus de 5 unités ou abus de drogues
- Consentement écrit manquant
- Diabète sucré
- Mauvaise conformité prévue
- Enceinte ou allaitante
- Incontinence urinaire ou fécale
- Maladie rénale sévère
- Cancer actuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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diverticulite aiguë non compliquée
Diverticulite aiguë non compliquée vérifiée par TDM prise en charge par antibiotiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La variabilité de la fréquence cardiaque change au cours de la diverticulite aiguë non compliquée par rapport aux niveaux de référence à la 30e nuit où la condition a été guérie
Délai: 1ère, 2ème et 30ème nuit suivant l'admission
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Variabilité de la fréquence cardiaque mesurée par le moniteur Holter et une analyse suivante des paramètres de domaine de fréquence et de temps.
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1ère, 2ème et 30ème nuit suivant l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modifications des taux plasmatiques de cytokines au cours de la diverticulite aiguë non compliquée par rapport aux taux de base au 30e jour (rémission)
Délai: 1er, 2e et 30e jours suivant l'admission
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l'échantillon de sang est prélevé la nuit avant l'heure du coucher.
les cytokines sont mesurées avec le kit ELISA
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1er, 2e et 30e jours suivant l'admission
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modification des données sur le sommeil pendant la diverticulite aiguë par rapport aux données de base sur le sommeil à la rémission (30e jour)
Délai: 1er, 2e et 30e jours suivant l'admission
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Les données sur le sommeil sont mesurées par polysomnographie et le sommeil est classé en stades de sommeil (éveillé, stade 1, 2, sommeil paradoxal et sommeil SWS)
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1er, 2e et 30e jours suivant l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ismail Gögenur, M.D., University of Copenhagen, Herlev Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-4
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