Herzfrequenzvariabilität bei akuter Divertikulitis
24. Februar 2014 aktualisiert von: Ismail Gögenür, Herlev Hospital
Herzfrequenzvariabilität im Verlauf einer akuten unkomplizierten Divertikulitis
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Herzfrequenzvariabilität bei akuter unkomplizierter Divertikulitis mittels EKG-Monitor (Holter). Die Hypothese der Forscher ist, dass die Entzündung eine Abnahme der Hochfrequenz(HF)-Leistungskomponente der Herzfrequenzvariabilität verursacht und dies korreliert mit dem Schlaf Qualität und Tagesmüdigkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Immer mehr Studien haben gezeigt, dass die zirkadiane Variation der Hormonausschüttung, des Schlaf-Wach-Rhythmus, der Körperkerntemperatur, des Tonus des autonomen Nervensystems und des Aktivitätsrhythmus sowohl für Gesundheits- als auch für Krankheitsprozesse wichtig ist. Die Forscher sind daran interessiert, die Herzfrequenzvariabilität (HRV) während eines akuten chirurgischen, nicht entzündlichen Zustands zu untersuchen und zu untersuchen, ob es Korrelationen gibt zwischen: HRV und Schlafstadien, HRV und Zytokinspiegeln im Blut und HRV und subjektiver Müdigkeit.
Folgende Methoden werden angewendet
Gerät: Holter-Monitor – Medilog AR12 (Oxford Instruments, Oxford, England)
Sonstiges: Karolinska-Schläfrigkeitsskala
Sonstiges: Skala für körperliche Ermüdung
Gerät: Polysomnograph – Embla Titanium (Natus Medical Incorporated, USA)
Verfahren: Plasmazytokine (IL-2, IL-6 und TNF(Tumor-Nekrose-Faktor)-Alfa)
Verfahren: Plasma-CRP (C-reaktives Protein) und Leukozyten
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Dänemark, 2730
- Department D, Herlev Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
16 x Patienten mit akuter unkomplizierter Divertikulitis (Hansen und Stock Stadium 1) im Alter von 18–75 Jahren, die im Herlev-Krankenhaus mit Antibiotika behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CT-verifizierte Divertikulitis-Patienten, die im Herlev-Krankenhaus mit Antibiotika behandelt wurden
- Schmerzen und Fieber traten weniger als 72 Stunden vor der Aufnahme auf
- ASA (American Society of Anaesthesiologists) bewertet I bis III
Ausschlusskriterien:
- Chirurgischer Eingriff erforderlich
- Komplizierte Divertikulitis
- Komplikationen im Zusammenhang mit Divertikulitis
- Schmerzen und Fieber traten mehr als 72 Stunden vor der Aufnahme auf
- Bei der Behandlung mit Antikoagulanzien und der Behandlung zur Herzfrequenzkontrolle
- Bekannte Autoimmunerkrankung
- Bekannte medizinisch behandelte Schlafstörung (Schlaflosigkeit, unruhige Beine usw.) und Schlafapnoe
- Schichtarbeit oder Jetlag
- Täglicher Konsum von Opioiden, Psychopharmaka, Opioiden oder Anxiolytika (einschließlich Hypnotika)
- Bekannte psychiatrische Erkrankungen bei der Behandlung mit Psychopharmaka
- Täglicher Alkoholkonsum von mehr als 5 Einheiten oder Drogenmissbrauch
- Fehlende schriftliche Einwilligung
- Diabetes Mellitus
- Voraussichtliche schlechte Compliance
- Schwanger oder stillend
- Urin- oder Stuhlinkontinenz
- Schwere Nierenerkrankung
- Aktueller Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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akute unkomplizierte Divertikulitis
CT-verifizierte akute unkomplizierte Divertikulitis, die durch Antibiotika behandelt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Herzfrequenzvariabilität verändert sich während der akuten unkomplizierten Divertikulitis im Vergleich zu den Ausgangswerten in der 30. Nacht, in der die Erkrankung geheilt wurde
Zeitfenster: 1., 2. und 30. Nacht nach dem Eintritt
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Mit einem Holter-Monitor gemessene Herzfrequenzvariabilität und anschließende Analyse der Frequenz- und Zeitbereichsparameter.
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1., 2. und 30. Nacht nach dem Eintritt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Plasmazytokinspiegel während der akuten unkomplizierten Divertikulitis gegenüber den Ausgangswerten am 30. Tag (Remission)
Zeitfenster: 1., 2. und 30. Tag nach der Aufnahme
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Die Blutentnahme erfolgt nachts vor dem Schlafengehen.
Die Zytokine werden mit dem ELISA-Kit gemessen
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1., 2. und 30. Tag nach der Aufnahme
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Änderung der Schlafdaten während der akuten Divertikulitis gegenüber dem Ausgangswert. Schlafdaten bei Remission (30. Tag)
Zeitfenster: 1., 2. und 30. Tag nach der Aufnahme
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Schlafdaten werden durch Polysomnographie gemessen und der Schlaf wird in Schlafstadien eingeteilt (wach, Stadium 1, 2, REM-Schlaf und SWS-Schlaf).
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1., 2. und 30. Tag nach der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ismail Gögenur, M.D., University of Copenhagen, Herlev Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-4
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