Zmienność rytmu serca podczas ostrego zapalenia uchyłków
24 lutego 2014 zaktualizowane przez: Ismail Gögenür, Herlev Hospital
Zmienność rytmu serca w przebiegu ostrego niepowikłanego zapalenia uchyłków
Celem tego badania jest zbadanie zmienności rytmu serca podczas ostrego niepowikłanego zapalenia uchyłków za pomocą monitora EKG (Holtera), hipoteza badaczy jest taka, że stan zapalny powoduje zmniejszenie składowej mocy o wysokiej częstotliwości (HF) zmienności rytmu serca, co koreluje ze snem jakość i zmęczenie w ciągu dnia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Coraz więcej badań wskazuje, że okołodobowe zróżnicowanie wydalania hormonów, cyklu snu i czuwania, temperatury głębokiej ciała, napięcia autonomicznego układu nerwowego oraz rytmu aktywności mają znaczenie zarówno w procesach zdrowotnych, jak i chorobowych. Badacze są zainteresowani zbadaniem zmienności rytmu serca (HRV) podczas ostrego chirurgicznego stanu niezapalnego oraz zbadaniem, czy istnieją korelacje między: HRV a fazami snu, HRV i poziomem cytokin we krwi i HRV a subiektywnym zmęczeniem.
Zastosowane zostaną następujące metody
Urządzenie: Monitor Holtera - Medilog AR12 (Oxford Instruments, Oxford, Anglia)
Inne: Skala Senności Karolińskiej
Inne: Skala zmęczenia fizycznego
Urządzenie: Polisomnograf - Embla Titanium (Natus Medical Incorporated, USA)
Procedura: Cytokiny osocza (IL-2, IL-6 i TNF (czynnik martwicy nowotworu)-alfa)
Procedura: CRP w osoczu (białko C reaktywne) i leukocyty
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Dania, 2730
- Department D, Herlev Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
16 x Pacjenci z ostrym niepowikłanym zapaleniem uchyłków (stadium 1 Hansena i Stocka) w wieku 18-75 lat leczeni antybiotykami w szpitalu Herlev
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zapaleniem uchyłków potwierdzonym tomografią komputerową leczeni antybiotykami w szpitalu Herlev
- Ból i gorączka wystąpiły mniej niż 72 godziny przed przyjęciem
- ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) od I do III
Kryteria wyłączenia:
- Konieczna interwencja chirurgiczna
- Skomplikowane zapalenie uchyłków
- Powikłania związane z zapaleniem uchyłków
- Ból i gorączka wystąpiły ponad 72 godziny przed przyjęciem
- W leczeniu przeciwzakrzepowym i leczeniu kontrolującym częstość akcji serca
- Znana choroba autoimmunologiczna
- Znane medycznie leczone zaburzenia snu (bezsenność, zespół niespokojnych nóg itp.) i bezdech senny
- Praca zmianowa lub jetlag
- Codzienne stosowanie opioidów, leków psychofarmaceutycznych, opioidów lub leków przeciwlękowych (w tym leków nasennych)
- Znane uwarunkowania psychiatryczne w leczeniu psychofarmaceutycznym
- Dzienne spożycie alkoholu powyżej 5 jednostek lub nadużywanie narkotyków
- Brak pisemnej zgody
- Cukrzyca
- Przewidywana zła zgodność
- Ciąża lub karmienie piersią
- Nietrzymanie moczu lub kału
- Ciężka choroba nerek
- Obecny rak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ostre niepowikłane zapalenie uchyłków
Ostre niepowikłane zapalenie uchyłków potwierdzone tomografią komputerową leczone antybiotykami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zmienności rytmu serca podczas ostrego niepowikłanego zapalenia uchyłków w porównaniu z wartościami wyjściowymi w 30. nocy, kiedy stan został wyleczony
Ramy czasowe: 1., 2. i 30. noc po przyjęciu
|
Zmienność rytmu serca mierzona za pomocą monitora Holtera, a następnie analiza parametrów w dziedzinie częstotliwości i czasu.
|
1., 2. i 30. noc po przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany poziomu cytokin w osoczu podczas ostrego niepowikłanego zapalenia uchyłków od poziomu wyjściowego w 30 dniu (remisja)
Ramy czasowe: 1., 2. i 30. dnia po przyjęciu
|
próbka krwi jest pobierana w nocy przed snem.
cytokiny mierzy się za pomocą zestawu ELISA
|
1., 2. i 30. dnia po przyjęciu
|
|
zmiana danych dotyczących snu podczas ostrego zapalenia uchyłków w stosunku do wartości wyjściowych Dane dotyczące snu w okresie remisji (30. dzień)
Ramy czasowe: 1., 2. i 30. dnia po przyjęciu
|
Dane dotyczące snu są mierzone za pomocą polisomnografii, a sen jest kategoryzowany na fazy snu (czuwanie, etap 1, 2, sen REM i sen SWS)
|
1., 2. i 30. dnia po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ismail Gögenur, M.D., University of Copenhagen, Herlev Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie uchyłków
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia