Hjärtfrekvensvariation under akut divertikulit
Hjärtfrekvensvariation i förloppet av akut okomplicerad divertikulit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett ökande antal studier har visat att dygnsvariation i utsöndringen av hormoner, sömn-vaken-cykeln, kroppstemperaturen, tonen i det autonoma nervsystemet och aktivitetsrytmen är viktiga både i hälso- och sjukdomsprocesser. Utredarna är intresserade av att undersöka hjärtfrekvensvariabiliteten (HRV) under ett akut kirurgiskt icke-inflammatoriskt tillstånd, och att undersöka om det finns korrelationer mellan: HRV och sömnstadier, HRV och cytokinnivåer i blod och HRV och subjektiv trötthet.
Följande metoder kommer att tillämpas
Enhet: Holter-monitor - Medilog AR12 (Oxford Instruments, Oxford, England)
Övrigt: Karolinska Sleepiness Scale
Övrigt: Fysisk trötthetsskala
Enhet: Polysomnograph - Embla Titanium (Natus Medical Incorporated, USA)
Procedur: Plasmacytokiner (IL-2, IL-6 och TNF(tumörnekrosfaktor)-alfa)
Procedur: Plasma CRP (C-reaktivt protein) och leukocyter
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Danmark, 2730
- Department D, Herlev Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CT-verifierade divertikulitpatienter som hanteras av antibiotikabehandling på Herlev sjukhus
- Smärta och feber inträffade mindre än 72 timmar före inläggningen
- ASA (American Society of Anesthesiologists) poäng I till III
Exklusions kriterier:
- Kirurgisk ingrepp behövs
- Komplicerad divertikulit
- Komplikationer i samband med divertikulit
- Smärta och feber inträffade mer än 72 timmar före inläggningen
- Vid antikoagulantiabehandling och hjärtfrekvenskontrollbehandling
- Känd autoimmun sjukdom
- Känd medicinskt behandlad sömnstörning (sömnlöshet, rastlösa ben etc.) och sömnapné
- Skiftarbete eller jetlag
- Daglig användning av opioid, psykofarmaka, opioider eller anxiolytika (inklusive hypnotika)
- Kända psykiatriska tillstånd vid behandling med psykofarmaka
- Dagligt alkoholintag på mer än 5 enheter eller drogmissbruk
- Saknar skriftligt samtycke
- Diabetes mellitus
- Förutspått dålig efterlevnad
- Gravid eller ammar
- Urin eller fekal inkontinens
- Allvarlig njursjukdom
- Nuvarande cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
akut okomplicerad divertikulit
CT-verifierad akut okomplicerad divertikulit som hanteras med antibiotika
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet förändras under akut okomplicerad divertikulit jämfört med baslinjenivåerna vid 30:e natten där tillståndet har botats
Tidsram: 1:a, 2:a och 30:e natten efter antagningen
|
Hjärtfrekvensvariabilitet mätt med Holter-monitor och en efterföljande analys av frekvens- och tidsdomänparametrar.
|
1:a, 2:a och 30:e natten efter antagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i plasmacytokinnivåer under akut okomplicerad divertikulit från baslinjenivåerna vid 30:e dagen (remission)
Tidsram: 1:a, 2:a och 30:e dagen efter antagningen
|
blodprovet tas på natten före sömntid.
cytokinerna mäts med ELISA-kit
|
1:a, 2:a och 30:e dagen efter antagningen
|
|
förändring av sömndata under akut divertikulit från baslinjedata för sömn vid remission (30:e dagen)
Tidsram: 1:a, 2:a och 30:e dagen efter antagningen
|
Sömndata mäts med polysomnografi och sömnen kategoriseras i sömnstadier (vaken, steg 1, 2, REM-sömn och SWS-sömn)
|
1:a, 2:a och 30:e dagen efter antagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ismail Gögenur, M.D., University of Copenhagen, Herlev Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .