급성 게실염 중 심박수 변동성
2014년 2월 24일 업데이트: Ismail Gögenür, Herlev Hospital
급성 단순 게실염 경과에 따른 심박 변이도
본 연구의 목적은 심전도 모니터(Holter)를 통해 급성 단순 게실염 중 심박변이도를 조사하는 것으로 연구자의 가설은 염증이 심박변이도의 고주파(HF) 전력 성분의 감소를 유발하고 이는 수면과 관련이 있다는 것이다. 품질과 주간 피로.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
점점 더 많은 연구에서 호르몬 배설, 수면-각성 주기, 심부 체온, 자율 신경계의 색조 및 활동 리듬의 일주기 변화가 건강과 질병 과정 모두에서 중요하다는 것을 보여주었습니다. 연구자들은 급성 외과적 비염증 상태 동안 심박 변이도(HRV)를 조사하고 HRV와 수면 단계, HRV와 혈중 사이토카인 수치, HRV, 주관적 피로 사이에 상관관계가 있는지 조사하는 데 관심이 있습니다.
다음 방법이 적용됩니다.
장치: Holter 모니터 - Medilog AR12(Oxford Instruments, Oxford, England)
기타: Karolinska 졸음 척도
기타: 신체 피로 척도
장치: Polysomnograph - Embla Titanium (Natus Medical Incorporated, USA)
절차: 혈장 사이토카인(IL-2, IL-6 및 TNF(종양괴사인자)-알파)
절차: 혈장 CRP(C 반응성 단백질) 및 백혈구
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen
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Herlev, Copenhagen, 덴마크, 2730
- Department D, Herlev Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Herlev 병원에서 항생제 치료를 받고 있는 18-75세의 급성 단순 게실염(Hansen 및 스톡 1기) 환자 16명
설명
포함 기준:
- Herlev 병원에서 항생제 치료로 관리되는 CT 확인 게실염 환자
- 통증 및 열은 내원 전 72시간 이내에 발생했습니다.
- ASA(미국마취과학회) 점수 I~III
제외 기준:
- 외과 개입 필요
- 복잡한 게실염
- 게실염과 관련된 합병증
- 통증과 발열은 내원 전 72시간 이상 발생
- 항응고제 치료 및 심장 박동 조절 치료
- 알려진 자가면역질환
- 의학적으로 치료되는 알려진 수면 장애(불면증, 하지 불안 등) 및 수면 무호흡증
- 교대 근무 또는 시차
- 오피오이드, 정신약물, 오피오이드 또는 항불안제(수면제 포함)의 매일 사용
- 정신약물 치료에서 알려진 정신의학적 상태
- 매일 5단위 이상의 알코올 섭취 또는 약물 남용
- 서면 동의 누락
- 진성 당뇨병
- 예상 불량 규정 준수
- 임신 또는 모유 수유
- 소변 또는 변실금
- 심한 신장 질환
- 현재 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단순 급성 게실염
항생제로 관리되는 CT로 확인된 급성 단순 게실염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태가 치유된 30번째 밤의 기준선 수준과 비교하여 급성 단순 게실염 동안 심박수 변동성 변화
기간: 입장 후 1, 2, 30일차
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Holter 모니터로 측정한 심박수 변이도와 주파수 및 시간 도메인 매개변수에 대한 다음 분석.
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입장 후 1, 2, 30일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 단순 게실염 동안 혈장 시토카인 수치가 30일째 기준치에서 변화(관해)
기간: 입학 후 1일, 2일, 30일
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혈액 샘플은 취침 시간 전 밤에 채취됩니다.
사이토카인은 ELISA-키트로 측정됩니다.
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입학 후 1일, 2일, 30일
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기준 수면 데이터에서 급성 게실염 동안 수면 데이터의 변화(30일째)
기간: 입학 후 1일, 2일, 30일
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수면데이터는 수면다원검사로 측정되며 수면은 수면단계(각성, 1단계, 2단계, REM수면, SWS수면)로 분류됩니다.
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입학 후 1일, 2일, 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ismail Gögenur, M.D., University of Copenhagen, Herlev Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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급성 게실염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한