精子データに対する抗酸化栄養補体の影響
2024年3月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
乏精子無力症の不妊男性の精子データに対するコンセプティオ (EA) の 6 か月間の治療の評価
男性不妊症は、多くの潜在的な原因を伴う多因子疾患プロセスです。
男性不妊症の大部分は原因不明の精子産生不全によるものであることを考えると、環境要因と栄養要因を評価する必要があります。
この研究の目的は、乏精子無力症の不妊男性の精子パラメーター (精子数、運動性、および DNA 断片化) に対する抗酸化栄養補助食品 (Conceptio) の 6 か月間の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alpes-Maritimes
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Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06001
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ポール ORG の不妊治療の枠組み内での患者の領収書。病因と治療の種類が何であれ、少なくとも 2 つの精液検査、乏精子症および/または無精子症で提案および提示されます。
説明
包含基準:
- 精子細胞の数 < 15M / mL および/または運動性 < 40 %。
- 研究への反対ではない形式の署名。
- 社会保障制度への加入。
除外基準:
- 精子細胞数＝100M/mL。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コンセプティオ
ポール ORG の不妊症の補償範囲 (ケア) の枠組み内での患者の領収書。病因と治療の種類が何であれ、少なくとも 2 つの精液検査、乏精子症および/または無精子症の間に提案および提示されます。
精子写真の値の病理学的特徴を決定するために異なる 2 つの精子写真を実現する必要性は、結果の個人差を考慮に入れる。
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患者は、センターの臨床医または生物学者との協議中に含まれます。
不妊症の問題について相談し、病理学的精子データを提示し、食品補完コンセプティオを服用しているすべての患者に、サービスのルーチンで提案されています。
この補薬の服用を希望する患者には、この研究への参加が提案されます。
この補完物は通常、患者が購入します。この研究の枠組みの中で、この補完物は適切に提供されます。
患者のフォローアップには検査は含まれず、通常行われるフォローアップ以外に誰も訪問しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Spermatic パラメータ (数値計算と移動性 Spermatic)
時間枠：組み入れ時と組み入れ後6ヶ月
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生殖の生物学研究所で日常的に行われる精子図の枠組みの中で使用される精子のパラメータは、最初から計算と精子の可動性です。
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組み入れ時と組み入れ後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DNAの断片化率
時間枠：組み入れ時と組み入れ後6ヶ月
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TUNEL の方法に従って決定された DNA の断片化率を検討します。
この手法により、精子のアポトーシス率を推定できます。
それは、細胞死の過程における精子DNAの断片化を明らかにします。
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組み入れ時と組み入れ後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ISNARD Véronique, PH、CHU de Nice - CECOS- Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年5月30日
一次修了 (実際)
2014年8月30日
研究の完了 (実際)
2015年6月18日
試験登録日
最初に提出
2011年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月25日
最初の投稿 (推定)
2013年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。