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Impatto di un complemento alimentare antiossidante sui dati dello sperma

15 marzo 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Valutazione di un trattamento di 6 mesi di Conceptio (EA) sui dati dello sperma in uomini infertili con oligoastenozoospermia

L'infertilità maschile è un processo patologico multifattoriale con una serie di potenziali cause contributive. Considerando che la maggior parte dei casi di infertilità maschile è dovuta a una produzione insufficiente di spermatozoi di origine sconosciuta, è necessario valutare fattori ambientali e nutrizionali. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del complemento alimentare antiossidante di 6 mesi (Conceptio) sui parametri dello sperma (conta spermatica, motilità e frammentazione del DNA) in uomini infertili con oligoastenozoospermia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente ricevuto nell'ambito della cura di un'infertilità nel polo ORG, qualunque sia l'eziologia e il tipo di trattamento, proponendo e presentando durante almeno due spermogrammi un'oligospermia e/o un'asténospermia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Numero di spermatozoi < 15M/mL e\o mobilità < 40 %.
  • Firma di un modulo di non opposizione alla ricerca.
  • Appartenenza a un sistema di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  • Numero di spermatozoi = 100M/mL.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Concezione
Qualsiasi paziente ricevuto nell'ambito della copertura (cura) di un'infertilità nel polo ORG, qualunque sia l'étiologie ed il tipo di trattamento proponendo e presentando durante almeno due spermogrammi un'oligospermia e\o un'asténospermia. La necessità di realizzare 2 spermogrammi diversi per determinare il carattere patologico dei valori di uno spermogramma tiene conto della variabilità personale dei risultati.
Droga: Concezione EA
I pazienti sono inclusi durante una consultazione sia con un medico che con un biologo del Centro. Viene suggerito di routine nel servizio, a tutti i pazienti che consultano per un problema di infertilità e presentano dati spermatici patologici, assumendo il complemento alimentare Conceptio. Ai pazienti che desiderano assumere questo complemento verrà suggerito di partecipare a questo studio. Questo complemento viene solitamente acquistato dal paziente, nell'ambito di questo studio questo sarà gentilmente fornito. Il follow-up del paziente non conterrà nessun esame e nessuna visita a nessuno oltre al follow-up solitamente realizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri spermatici (numerazione e mobilità spermatica)
Lasso di tempo: All'inclusione e 6 mesi dopo l'inclusione
I parametri spermatici utilizzati nell'ambito dello spermogramma eseguito di routine nel Laboratorio di Biologia della Riproduzione saranno fin dall'inizio la numerazione e la mobilità spermatica.
All'inclusione e 6 mesi dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di frammentazione del DNA
Lasso di tempo: All'inclusione e 6 mesi dopo l'inclusione
Considereremo il tasso di frammentazione del DNA determinato secondo il metodo del TUNEL. Questa tecnica permette di stimare il tasso di apoptosi degli spermatozoi. Porta alla luce la frammentazione del DNA spermatico nel corso del processo di morte cellulare.
All'inclusione e 6 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: ISNARD Véronique, PH, CHU de Nice - CECOS- Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

18 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2013

Primo Inserito (Stimato)

26 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-PP-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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