Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett antioxidant-alimentärt komplement på spermiedata

15 mars 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utvärdering av en 6 månaders behandling av Conceptio (EA) på spermiedata hos infertila män med oligoasthenozoospermi

Manlig infertilitet är en multifaktoriell sjukdomsprocess med ett antal potentiella bidragande orsaker. Med tanke på att de flesta fall av manlig infertilitet beror på bristfällig spermieproduktion av okänt ursprung, måste miljö- och näringsfaktorer utvärderas. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av 6 månaders antioxidant kostkomplement (Conceptio) på spermieparametrar (spermieantal, motilitet och DNA-fragmentering) hos infertila män med oligoasthenozoospermi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patientmottagning inom ramen för vården av en infertilitet i polen ORG, oavsett etiologi och typ av behandling som föreslår och presenterar under minst två spermogram en oligospermie och\eller en asthénospermie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antal spermier < 15 M/ml och/eller rörlighet < 40 %.
  • Underskrift av en form av att inte opponera mot forskningen.
  • Medlemskap i ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • Antal spermier = 100M/ml.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Conceptio
Varje patientmottagande inom ramen för täckningen (vården) av en infertilitet i polen ORG, oavsett etiologi och typ av behandling som föreslår och presenterar under minst två spermogram en oligospermie och\eller en asthénospermie. Nödvändigheten av att realisera 2 olika spermogram för att bestämma den patologiska karaktären hos värdena för ett spermogram tar hänsyn till resultatens personliga variation.
Patienterna ingår under en konsultation oavsett om det är med en kliniker eller en biolog på centret. Det föreslås rutinmässigt i tjänsten, till alla patienter som konsulterar för ett problem med infertilitet och presenterar patologiska spermatiska data, med matkomplementet Conceptio. För patienter som vill ta detta komplement kommer det att föreslås att delta i denna studie. Detta komplement köps vanligtvis av patienten, inom ramen för denna studie kommer detta att tillhandahållas på ett elegant sätt. Uppföljningen av patienten kommer att innehålla ingen undersökning och inga besök av någon utöver den vanligtvis genomförda uppföljningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spermatiska parametrar (numrering och rörlighet spermatisk)
Tidsram: Vid införandet och 6 månader efter införandet
De spermatiska parametrarna som används inom ramen för spermogrammet som gjorts i rutin i Laboratory of Biology of the Reproduction kommer att vara numreringen och den spermatiska rörligheten från allra första början.
Vid införandet och 6 månader efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för fragmentering av DNA
Tidsram: Vid införandet och 6 månader efter införandet
Vi ska överväga fragmenteringshastigheten för DNA:t bestämd enligt metoden för TUNEL. Denna teknik gör det möjligt att uppskatta graden av spermatozoides apoptos. Det visar upp fragmenteringen av det spermatiska DNA:t under processen med celldöd.
Vid införandet och 6 månader efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ISNARD Véronique, PH, CHU de Nice - CECOS- Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

18 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2013

Första postat (Beräknad)

26 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-PP-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Conceptio EA

3
Prenumerera