- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01841034
Effekten av ett antioxidant-alimentärt komplement på spermiedata
15 mars 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Utvärdering av en 6 månaders behandling av Conceptio (EA) på spermiedata hos infertila män med oligoasthenozoospermi
Manlig infertilitet är en multifaktoriell sjukdomsprocess med ett antal potentiella bidragande orsaker.
Med tanke på att de flesta fall av manlig infertilitet beror på bristfällig spermieproduktion av okänt ursprung, måste miljö- och näringsfaktorer utvärderas.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av 6 månaders antioxidant kostkomplement (Conceptio) på spermieparametrar (spermieantal, motilitet och DNA-fragmentering) hos infertila män med oligoasthenozoospermi.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
- CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje patientmottagning inom ramen för vården av en infertilitet i polen ORG, oavsett etiologi och typ av behandling som föreslår och presenterar under minst två spermogram en oligospermie och\eller en asthénospermie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antal spermier < 15 M/ml och/eller rörlighet < 40 %.
- Underskrift av en form av att inte opponera mot forskningen.
- Medlemskap i ett socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
- Antal spermier = 100M/ml.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Conceptio
Varje patientmottagande inom ramen för täckningen (vården) av en infertilitet i polen ORG, oavsett etiologi och typ av behandling som föreslår och presenterar under minst två spermogram en oligospermie och\eller en asthénospermie.
Nödvändigheten av att realisera 2 olika spermogram för att bestämma den patologiska karaktären hos värdena för ett spermogram tar hänsyn till resultatens personliga variation.
|
Patienterna ingår under en konsultation oavsett om det är med en kliniker eller en biolog på centret.
Det föreslås rutinmässigt i tjänsten, till alla patienter som konsulterar för ett problem med infertilitet och presenterar patologiska spermatiska data, med matkomplementet Conceptio.
För patienter som vill ta detta komplement kommer det att föreslås att delta i denna studie.
Detta komplement köps vanligtvis av patienten, inom ramen för denna studie kommer detta att tillhandahållas på ett elegant sätt.
Uppföljningen av patienten kommer att innehålla ingen undersökning och inga besök av någon utöver den vanligtvis genomförda uppföljningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spermatiska parametrar (numrering och rörlighet spermatisk)
Tidsram: Vid införandet och 6 månader efter införandet
|
De spermatiska parametrarna som används inom ramen för spermogrammet som gjorts i rutin i Laboratory of Biology of the Reproduction kommer att vara numreringen och den spermatiska rörligheten från allra första början.
|
Vid införandet och 6 månader efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hastighet för fragmentering av DNA
Tidsram: Vid införandet och 6 månader efter införandet
|
Vi ska överväga fragmenteringshastigheten för DNA:t bestämd enligt metoden för TUNEL.
Denna teknik gör det möjligt att uppskatta graden av spermatozoides apoptos.
Det visar upp fragmenteringen av det spermatiska DNA:t under processen med celldöd.
|
Vid införandet och 6 månader efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: ISNARD Véronique, PH, CHU de Nice - CECOS- Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
18 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2013
Första postat (Beräknad)
26 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-PP-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Conceptio EA
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...AvslutadAnsträngningsinkontinensKina
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAnmälan via inbjudanAkut ischemisk strokeKina
-
Zunyi Medical CollegeGuizhou Provincial People's Hospital; Binzhou Medical University; Union Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMedfödd esofageal atresiKina
-
Kyunghee UniversityNational Rehabilitation Center, Seoul, Korea; Wonkwang University Gwangju...AvslutadStroke | Axelvärk | Cerebral infarkt | Hjärnblödning | Stroke, komplikationKorea, Republiken av
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)RekryteringCerebral pares | Muskeldystrofi | Ryggmärgsbråck | Ofullständig ryggmärgsskadaFörenta staterna
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)RekryteringCerebral pares | Muskeldystrofi | Ryggmärgsbråck | Ofullständig ryggmärgsskadaFörenta staterna
-
Endogena Therapeutics, IncAktiv, inte rekryterandeRetinit Pigmentosa | Retinitis Pigmentosa syndromFörenta staterna
-
Xijing HospitalOkänd
-
West Virginia UniversityOkändMedfödd hjärtfelFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringKemoterapi-inducerad perifer neuropati | NervsmärtaFörenta staterna