Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антиоксидантного пищевого дополнения на данные спермы

15 марта 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Оценка 6-месячного лечения зачатия (EA) по данным спермы у бесплодных мужчин с олигоастенозооспермией

Мужское бесплодие представляет собой многофакторный болезненный процесс с рядом потенциальных сопутствующих причин. Учитывая, что большинство случаев мужского бесплодия связано с недостаточной выработкой сперматозоидов неизвестного происхождения, необходимо оценить факторы окружающей среды и питания. Целью данного исследования является оценка влияния антиоксидантной диетической добавки (Conceptio) в течение 6 месяцев на параметры сперматозоидов (количество сперматозоидов, подвижность и фрагментация ДНК) у бесплодных мужчин с олигоастенозооспермией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06001
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент, поступающий в рамках лечения бесплодия в полюс ORG, независимо от этиологии и типа лечения, предлагает и представляет в течение как минимум двух спермограмм олигоспермию и/или астеноспермию.

Описание

Критерии включения:

  • Количество сперматозоидов < 15 М/мл и/или подвижность < 40 %.
  • Подпись на бланке не возражения против исследования.
  • Членство в системе социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Количество сперматозоидов = 100М/мл.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Концепция
Любой пациент, принимающий в рамках лечения бесплодия в полюсе ORG, независимо от этиологии и типа лечения, предлагает и представляет в течение как минимум двух спермограмм олигоспермию и/или астеноспермию. Необходимость проведения двух разных спермограмм для определения патологического характера значений спермограммы учитывает индивидуальную вариабельность результатов.
Лекарство: Концепция советника
Пациенты включаются во время консультации, будь то клиницист или биолог Центра. Рекомендуется в плановом порядке на службе, всем пациенткам, обращающимся с проблемой бесплодия и предъявляющим патологические семенные данные, принимающим пищевую добавку Conceptio. Пациентам, желающим принимать этот препарат, будет предложено принять участие в данном исследовании. Это дополнение обычно покупается пациентом, в рамках данного исследования оно будет изящно предоставлено. Последующее наблюдение за пациентом не будет включать никаких осмотров и визитов к кому-либо, кроме обычно проводимого последующего наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сперматические параметры (количество и подвижность сперматозоидов)
Временное ограничение: При включении и через 6 месяцев после включения
Показателями спермы, используемыми в рамках спермограммы, составленной в плановом порядке в Лаборатории биологии репродукции, с самого начала будут являться нумерация и подвижность сперматозоидов.
При включении и через 6 месяцев после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость фрагментации ДНК
Временное ограничение: При включении и через 6 месяцев после включения
Мы будем рассматривать скорость фрагментации ДНК, определенную по методу TUNEL. Этот метод позволяет оценить скорость апоптоза сперматозоидов. Это выявляет фрагментацию ДНК сперматозоидов в процессе клеточной гибели.
При включении и через 6 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Главный следователь: ISNARD Véronique, PH, CHU de Nice - CECOS- Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-PP-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Концепция советника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться