Wpływ przeciwutleniającego suplementu diety na dane dotyczące nasienia
15 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Ocena 6-miesięcznego leczenia Conceptio (EA) na podstawie danych nasienia u niepłodnych mężczyzn z oligoastenozoospermią
Męska niepłodność jest wieloczynnikowym procesem chorobowym z wieloma potencjalnymi przyczynami.
Biorąc pod uwagę, że większość przypadków niepłodności męskiej jest spowodowana niedoborem produkcji plemników nieznanego pochodzenia, należy ocenić czynniki środowiskowe i żywieniowe.
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu 6-miesięcznej antyoksydacyjnej suplementacji diety (Conceptio) na parametry nasienia (liczba plemników, ruchliwość i fragmentacja DNA) u niepłodnych mężczyzn z oligoastenozoospermią.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06001
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent przyjmowany w ramach leczenia niepłodności w biegunach ORG, niezależnie od etiologii i rodzaju leczenia proponuje i prezentuje podczas co najmniej dwóch spermogramów oligospermie i/lub astenospermie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Liczba plemników < 15M/ml i/lub ruchliwość < 40%.
- Podpis formularza braku sprzeciwu wobec badań.
- Członkostwo w systemie ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wyłączenia:
- Liczba plemników = 100M/ml.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poczęcie
Każde zgłoszenie pacjenta w ramach ubezpieczenia (opieki) niepłodności w biegunach ORG, bez względu na etiologię i rodzaj leczenia, proponuje i prezentuje podczas co najmniej dwóch spermogramów oligospermie i/lub astenospermie.
Konieczność wykonania 2 różnych spermogramów w celu określenia patologicznego charakteru wartości spermogramu uwzględnia osobistą zmienność wyników.
|
Pacjenci objęci są konsultacją, czy to z klinicystą, czy biologiem Ośrodka.
Zaleca się rutynowo w gabinecie, wszystkim pacjentom konsultującym się z problemem niepłodności i wykazującym patologiczne dane nasienia, przyjmowanie suplementu diety Conceptio.
Pacjentom chcącym przyjąć to uzupełnienie zostanie zaproponowany udział w tym badaniu.
Ten dodatek jest zwykle kupowany przez pacjenta, w ramach tego badania ten zostanie z wdziękiem dostarczony.
Obserwacja pacjenta nie będzie zawierała żadnych badań ani wizyt innych osób poza zwykle realizowaną obserwacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry plemników (liczba i ruchliwość plemników)
Ramy czasowe: W momencie włączenia i 6 miesięcy po włączeniu
|
Parametrami nasienia stosowanymi w ramach spermogramu wykonywanego rutynowo w Pracowni Biologii Rozrodu będzie numeracja i ruchliwość plemników od samego początku.
|
W momencie włączenia i 6 miesięcy po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość fragmentacji DNA
Ramy czasowe: W momencie włączenia i 6 miesięcy po włączeniu
|
Rozpatrzymy szybkość fragmentacji DNA wyznaczoną metodą TUNEL.
Technika ta pozwala oszacować tempo apoptozy plemników.
Ujawnia fragmentację DNA plemników w przebiegu procesu śmierci komórkowej.
|
W momencie włączenia i 6 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: ISNARD Véronique, PH, CHU de Nice - CECOS- Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-PP-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .