Impacto de um suplemento alimentar antioxidante nos dados do esperma
15 de março de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Avaliação de um tratamento de 6 meses de concepção (EA) em dados de esperma em homens inférteis com oligoasthenozoospermia
A infertilidade masculina é um processo de doença multifatorial com várias causas potenciais.
Considerando que a maioria dos casos de infertilidade masculina se deve à produção deficiente de espermatozóides de origem desconhecida, fatores ambientais e nutricionais devem ser avaliados.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do suplemento dietético antioxidante de 6 meses (Conceptio) nos parâmetros espermáticos (contagem de espermatozoides, motilidade e fragmentação do DNA) em homens inférteis com oligoastenozoospermia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, França, 06001
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Qualquer recepção de paciente no âmbito do tratamento de uma infertilidade no polo ORG, seja qual for a etiologia e o tipo de tratamento proposto e apresentando durante pelo menos dois espermogramas uma oligospermia e\ou uma astenospermia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Número de células espermáticas < 15M / mL e\ou mobilidade < 40%.
- Assinatura de termo de não oposição à pesquisa.
- Inscrição num sistema de segurança social.
Critério de exclusão:
- Número de células de esperma = 100M / mL.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Conceição
Qualquer recebimento de paciente no âmbito da cobertura (cuidado) de uma infertilidade no pólo ORG, seja qual for a etiologia e o tipo de tratamento proposto e apresentando durante pelo menos dois espermogramas uma oligospermia e\ou uma astenospermia.
A necessidade de realizar 2 espermogramas diferentes para determinar o caráter patológico dos valores de um espermograma leva em conta a variabilidade pessoal dos resultados.
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Os pacientes são incluídos durante uma consulta seja com um clínico ou um biólogo do Centro.
Sugere-se na rotina do serviço, a todos os pacientes que consultam por problema de infertilidade e apresentam dados espermáticos patológicos, tomar o complemento alimentar Conceptio.
Aos pacientes que desejarem tomar este complemento será sugerida a participação neste estudo.
Este complemento é geralmente comprado pelo paciente, no âmbito deste estudo este será graciosamente fornecido.
O acompanhamento do paciente não conterá nenhum exame e nenhuma visita de ninguém além do acompanhamento habitualmente realizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros espermáticos (numeração e mobilidade espermática)
Prazo: Na inclusão e 6 meses após a inclusão
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Os parâmetros espermáticos utilizados no âmbito do espermograma realizado de rotina no Laboratório de Biologia da Reprodução serão a numeração e a mobilidade espermática desde o início.
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Na inclusão e 6 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de fragmentação do DNA
Prazo: Na inclusão e 6 meses após a inclusão
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Vamos considerar a taxa de fragmentação do DNA determinada de acordo com o método do TUNEL.
Esta técnica permite estimar a taxa de apoptose dos espermatozóides.
Traz à tona a fragmentação do DNA espermático no decorrer do processo de morte celular.
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Na inclusão e 6 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: ISNARD Véronique, PH, CHU de Nice - CECOS- Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
26 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-PP-13
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