Antioksidanttisen ravintolisän vaikutus siittiötietoihin
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Arvio 6 kuukauden hedelmöitystietojen (EA) hoidosta hedelmättömillä miehillä, joilla on oligoasthenozoospermia
Miesten hedelmättömyys on monitekijäinen sairausprosessi, jolla on useita mahdollisia myötävaikuttavia syitä.
Koska suurin osa miesten hedelmättömyystapauksista johtuu tuntemattoman alkuperän puutteellisesta siittiöiden tuotannosta, ympäristö- ja ravitsemustekijät on arvioitava.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 6 kuukautta kestäneen antioksidanttiravintokomplementin (Conceptio) vaikutuksia siittiöiden parametreihin (sperman määrä, liikkuvuus ja DNA-fragmentaatio) hedelmättömillä miehillä, joilla on oligoasthenozoospermia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06001
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mikä tahansa potilastodistus hedelmättömyyden hoidon yhteydessä napa-ORG:ssa, etiologiasta ja hoidon tyypistä riippumatta, ja joka ehdottaa oligospermiaa ja/tai asthenospermiea ja esittää vähintään kahden spermogrammin aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Siittiösolujen määrä < 15 M / ml ja/tai liikkuvuus < 40 %.
- Allekirjoitus muodon ei vastusta tutkimusta.
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys.
Poissulkemiskriteerit:
- Siittiösolujen lukumäärä = 100 M/ml.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Conceptio
Mikä tahansa potilaskuitti, joka kuuluu hedelmättömyyden suojan (hoidon) piiriin napa-ORG:ssa, etiologiasta ja hoidon tyypistä riippumatta, ja joka ehdottaa oligospermiaa ja/tai astenospermiaa ja esittää vähintään kahden spermogrammin aikana.
Tarve toteuttaa 2 erilaista spermogrammia spermogrammin arvojen patologisen luonteen määrittämiseksi ottaa huomioon tulosten henkilökohtaisen vaihtelun.
|
Potilaat otetaan mukaan konsultaatioon, olipa kyseessä sitten keskuksen kliinikko tai biologi.
Sitä suositellaan palvelussa rutiininomaisesti kaikille hedelmättömyysongelmassa konsultoiville ja patologisia siittiötietoja esittäville potilaille, jotka ottavat ravintolisä Conceptiota.
Potilaille, jotka haluavat ottaa tätä lisäravintoa, ehdotetaan osallistumista tähän tutkimukseen.
Tämän täydennyksen ostaa yleensä potilas, tämän tutkimuksen puitteissa se toimitetaan sulavasti.
Potilaan seurantaan ei sisälly tutkimusta eikä ketään muuta kuin tavallisesti toteutettu seuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spermaattiset parametrit (numerointi ja spermaattinen liikkuvuus)
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Lisääntymisbiologian laboratoriossa rutiininomaisesti tehdyn spermogrammin puitteissa käytettävät siittiöiden parametrit ovat alusta alkaen numerointi ja siittiöiden liikkuvuus.
|
Osallistumisen yhteydessä ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA:n fragmentoitumisnopeus
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Tarkastellaan TUNEL-menetelmän mukaisesti määritettyä DNA:n fragmentoitumisnopeutta.
Tämä tekniikka mahdollistaa siittiöiden apoptoosin nopeuden arvioimisen.
Se tuo esiin spermaattisen DNA:n fragmentoitumisen solukuoleman prosessin aikana.
|
Osallistumisen yhteydessä ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: ISNARD Véronique, PH, CHU de Nice - CECOS- Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-PP-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .