抗氧化营养补体对精子数据的影响
2024年3月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Conceptio (EA) 治疗 6 个月对少弱精子症不育男性精子数据的评估
男性不育是一种多因素疾病过程，有许多潜在的促成原因。
考虑到大多数男性不育病例是由于来源不明的精子生成不足所致，因此必须评估环境和营养因素。
本研究的目的是评估 6 个月的抗氧化膳食补充剂 (Conceptio) 对患有少弱精子症的不育男性精子参数（精子数量、活力和 DNA 碎片）的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alpes-Maritimes
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Nice、Alpes-Maritimes、法国、06001
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在极点 ORG 不孕症护理框架内的任何患者收据，无论 étiologie 和治疗类型是什么，在至少两个精子造影期间提出和呈现少精子症和/或弱精子症。
描述
纳入标准：
- 精子细胞数量 < 15M / mL 和/或活动度 < 40 %。
- 签名形式不反对研究。
- 加入社会保障体系。
排除标准：
- 精细胞数=100M/mL。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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概念
在极点 ORG 不孕症的覆盖范围（护理）框架内收到的任何患者，无论病因和治疗类型是什么，在至少两次精子造影期间提出和呈现少精子症和/或弱精子症。
实现 2 个不同的精子图以确定精子值的病理特征的必要性考虑到了结果的个人可变性。
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无论是咨询中心的临床医生还是生物学家，患者都会参与咨询。
建议在常规服务中向所有咨询不育问题并提供病理精子数据的患者服用食物补充剂 Conceptio。
对于希望服用该补充剂的患者，将建议其参与本研究。
这种补品通常由患者购买，在本研究的框架内，将优雅地提供这种补品。
患者的随访将不包括任何检查，除了通常实现的随访外，没有任何人访问。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精子参数（计数和移动精子）
大体时间：纳入时和纳入后 6 个月
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在生殖生物学实验室常规制作的精子图框架内使用的精子参数将从一开始就是计数和精子流动性。
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纳入时和纳入后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DNA 断裂率
大体时间：纳入时和纳入后 6 个月
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我们将考虑根据 TUNEL 方法确定的 DNA 片段化率。
该技术允许估计精子凋亡率。
它揭示了细胞死亡过程中精子 DNA 的断裂。
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纳入时和纳入后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ISNARD Véronique, PH、CHU de Nice - CECOS- Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年5月30日
初级完成 (实际的)
2014年8月30日
研究完成 (实际的)
2015年6月18日
研究注册日期
首次提交
2011年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月25日
首次发布 (估计的)
2013年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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