Impacto de un complemento alimentario antioxidante en los datos espermáticos
15 de marzo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Evaluación de un tratamiento de 6 meses de Conceptio (EA) sobre datos de esperma en hombres infértiles con oligoastenozoospermia
La infertilidad masculina es un proceso de enfermedad multifactorial con una serie de posibles causas contribuyentes.
Teniendo en cuenta que la mayoría de los casos de infertilidad masculina se deben a una producción deficiente de espermatozoides de origen desconocido, se deben evaluar los factores ambientales y nutricionales.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del complemento dietético antioxidante de 6 meses (Conceptio) sobre los parámetros espermáticos (recuento de espermatozoides, motilidad y fragmentación del ADN) en hombres infértiles con oligoastenozoospermia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todo paciente recibido en el marco del cuidado de una infertilidad en el polo ORG, cualquiera que sea la etiología y el tipo de tratamiento que propone y presenta durante al menos dos espermogramas una oligospermia y/o una astenospermia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Número de espermatozoides < 15 M/mL y/o movilidad < 40 %.
- Firma de un formulario de no oposición a la investigación.
- Afiliación a un sistema de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Número de espermatozoides = 100M/mL.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Concepción
Todo paciente recibido en el marco de la cobertura(cuidado) de una infertilidad en el polo ORG, cualquiera que sea la etiología y el tipo de tratamiento que propone y presenta durante al menos dos espermogramas una oligospermia y/o una astenospermia.
La necesidad de realizar 2 espermogramas diferentes para determinar el carácter patológico de los valores de un espermograma tiene en cuenta la variabilidad personal de los resultados.
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Los pacientes son incluidos durante una consulta ya sea con un clínico o un biólogo del Centro.
Se sugiere en forma rutinaria en el servicio, a todos los pacientes que consultan por un problema de infertilidad y presentan datos espermáticos patológicos, tomando el complemento alimenticio Conceptio.
A los pacientes que deseen tomar este complemento se les sugerirá participar en este estudio.
Este complemento suele ser comprado por el paciente, en el marco de este estudio este será gentilmente suministrado.
El seguimiento del paciente no contendrá ningún examen ni visita de nadie además del seguimiento que habitualmente se realiza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros espermáticos (numeración y movilidad espermática)
Periodo de tiempo: En la inclusión y 6 meses después de la inclusión
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Los parámetros espermáticos utilizados en el marco del espermograma realizado de forma rutinaria en el Laboratorio de Biología de la Reproducción serán la numeración y la movilidad espermática desde un principio.
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En la inclusión y 6 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fragmentación del ADN
Periodo de tiempo: En la inclusión y 6 meses después de la inclusión
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Consideraremos la tasa de fragmentación del ADN determinada según el método del TUNEL.
Esta técnica permite estimar la tasa de apoptosis de los espermatozoides.
Pone de manifiesto la fragmentación del ADN espermático en el transcurso del proceso de muerte celular.
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En la inclusión y 6 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ISNARD Véronique, PH, CHU de Nice - CECOS- Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
18 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-PP-13
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