Impact d'un complément alimentaire antioxydant sur les données spermatiques
15 mars 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Évaluation d'un traitement de 6 mois de Conceptio (EA) sur les données de sperme chez les hommes infertiles atteints d'oligoasthénozoospermie
L'infertilité masculine est un processus pathologique multifactoriel avec un certain nombre de causes contributives potentielles.
Considérant que la majorité des cas d'infertilité masculine sont dus à une production de sperme déficiente d'origine inconnue, les facteurs environnementaux et nutritionnels doivent être évalués.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un complément alimentaire antioxydant de 6 mois (Conceptio) sur les paramètres du sperme (nombre de spermatozoïdes, motilité et fragmentation de l'ADN) chez des hommes infertiles atteints d'oligoasthénozoospermie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, France, 06001
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tout patient reçu dans le cadre de la prise en charge d'une infertilité au pôle ORG, quelle qu'en soit l'étiologie et le type de traitement proposant et présentant pendant au moins deux spermogrammes une oligospermie et/ou une asthénospermie.
La description
Critère d'intégration:
- Nombre de spermatozoïdes < 15M/mL et/ou mobilité < 40 %.
- Signature d'un formulaire de non opposition à la recherche.
- Affiliation à un système de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Nombre de spermatozoïdes = 100M/mL.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Conception
Tout patient reçu dans le cadre de la prise en charge d'une infertilité au pôle ORG, quelle qu'en soit l'étiologie et le type de traitement proposant et présentant pendant au moins deux spermogrammes une oligospermie et/ou une asthénospermie.
La nécessité de réaliser 2 spermogrammes différents pour déterminer le caractère pathologique des valeurs d'un spermogramme tient compte de la variabilité personnelle des résultats.
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Les patients sont inclus lors d'une consultation que ce soit avec un clinicien ou un biologiste du Centre.
Il est proposé en routine dans le service, à tous les patients consultant pour un problème d'infertilité et présentant des données spermatiques pathologiques, de prendre le complément alimentaire Conceptio.
Aux patients souhaitant prendre ce complément il sera proposé de participer à cette étude.
Ce complément est généralement acheté par le patient, dans le cadre de cette étude celui-ci sera gracieusement fourni.
Le suivi du patient ne comportera aucun examen et aucune visite de personne en dehors du suivi habituellement réalisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres spermatiques (numération et mobilité spermatique)
Délai: A l'inclusion et 6 mois après l'inclusion
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Les paramètres spermatiques utilisés dans le cadre du spermogramme réalisé en routine au Laboratoire de Biologie de la Reproduction seront la numération et la mobilité spermatique dès le départ.
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A l'inclusion et 6 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de fragmentation de l'ADN
Délai: A l'inclusion et 6 mois après l'inclusion
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On considérera le taux de fragmentation de l'ADN déterminé selon la méthode du TUNEL.
Cette technique permet d'estimer le taux d'apoptose des spermatozoïdes.
Elle met en évidence la fragmentation de l'ADN spermatique au cours du processus de mort cellulaire.
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A l'inclusion et 6 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ISNARD Véronique, PH, CHU de Nice - CECOS- Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2013
Première publication (Estimé)
26 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-PP-13
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