Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af et antioxidant-alimentært komplement på sæddata

15. marts 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Evaluering af en 6-måneders behandling af Conceptio (EA) på sæddata hos infertile mænd med oligoasthenozoospermi

Mandlig infertilitet er en multifaktoriel sygdomsproces med en række potentielle medvirkende årsager. I betragtning af, at de fleste tilfælde af mandlig infertilitet skyldes mangelfuld sædproduktion af ukendt oprindelse, skal miljømæssige og ernæringsmæssige faktorer evalueres. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af 6 måneders antioxidant kostkomplement (Conceptio) på sædparametre (spermantal, motilitet og DNA-fragmentering) hos infertile mænd med oligoasthenozoospermi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06001
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patientmodtagelse inden for rammerne af pleje af en infertilitet i pole ORG, uanset etiologien og den type behandling, der foreslår og præsenterer i løbet af mindst to spermogrammer en oligospermie og\eller en asthénospermie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Antal sædceller < 15 M/ml og/eller mobilitet < 40 %.
  • Underskrift af en form for ikke-modsigelse mod forskningen.
  • Medlemskab af et socialsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Antal sædceller = 100M/ml.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Conceptio
Enhver patientmodtagelse inden for rammerne af dækningen (plejen) af en infertilitet i pole ORG, uanset etiologien og typen af ​​behandling, der foreslår og præsenterer i løbet af mindst to spermogrammer en oligospermie og\eller en asthénospermie. Nødvendigheden af ​​at realisere 2 forskellige spermogrammer for at bestemme den patologiske karakter af værdierne af et spermogram tager hensyn til resultaternes personlige variabilitet.
Medicin: Conceptio EA
Patienterne inddrages i en konsultation, uanset om det er hos en kliniker eller en biolog fra Centeret. Det foreslås rutinemæssigt i tjenesten til alle patienter, der konsulterer for et problem med infertilitet og præsenterer patologiske spermatiske data, idet de tager fødevarekomplementet Conceptio. Hos de patienter, der ønsker at tage dette supplement, vil det blive foreslået at deltage i denne undersøgelse. Dette supplement købes normalt af patienten, inden for rammerne af denne undersøgelse vil denne blive leveret med ynde. Opfølgningen af ​​patienten vil ikke indeholde nogen undersøgelse og ingen besøg udover den normalt realiserede opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spermatiske parametre (tal og mobilitet spermatisk)
Tidsramme: Ved optagelsen og 6 måneder efter optagelsen
De spermatiske parametre, der anvendes inden for rammerne af spermogrammet, som rutinemæssigt er lavet i Laboratory of Biology of the Reproduction, vil være optællingen og den spermatiske mobilitet helt fra begyndelsen.
Ved optagelsen og 6 måneder efter optagelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for fragmentering af DNA'et
Tidsramme: Ved optagelsen og 6 måneder efter optagelsen
Vi skal overveje fragmenteringshastigheden af ​​DNA'et bestemt i henhold til metoden for TUNEL. Denne teknik gør det muligt at estimere hastigheden af ​​spermatozoides apoptose. Det bringer fragmenteringen af ​​spermatisk DNA i lyset i løbet af processen med cellulær død.
Ved optagelsen og 6 måneder efter optagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ISNARD Véronique, PH, CHU de Nice - CECOS- Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2013

Først opslået (Anslået)

26. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-PP-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Conceptio EA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner