Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv antioxidačního potravinového doplňku na data spermií

15. března 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Hodnocení 6měsíční léčby Conceptio (EA) na údajích o spermatu u neplodných mužů s oligoastenozoospermií

Mužská neplodnost je multifaktoriální chorobný proces s řadou potenciálních přispívajících příčin. Vzhledem k tomu, že většina případů mužské neplodnosti je způsobena nedostatečnou produkcí spermií neznámého původu, je třeba vyhodnotit environmentální a nutriční faktory. Účelem této studie je zhodnotit účinky 6měsíčního antioxidačního dietního doplňku (Conceptio) na parametry spermií (počet spermií, pohyblivost a fragmentaci DNA) u neplodných mužů s oligoastenozoospermií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06001
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient obdrží v rámci péče o neplodnost v pólovém ORG, bez ohledu na etiologii a typ léčby navrhující a vykazující během alespoň dvou spermiogramů oligospermii a/nebo asténospermii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Počet spermií < 15 M / ml a/nebo pohyblivost < 40 %.
  • Podpis formy nesouhlasu s výzkumem.
  • Členství v systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Počet spermií = 100 M / ml.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Conceptio
Každý pacient obdrží v rámci krytí (péče) neplodnost v pólovém ORG, bez ohledu na etiologii a typ léčby navrhující a vykazující během alespoň dvou spermiogramů oligospermii a/nebo asténospermii. Nutnost realizace 2 různých spermiogramů pro určení patologického charakteru hodnot spermiogramu zohledňuje osobní variabilitu výsledků.
Lék: Conceptio EA
Pacienti jsou zahrnuti do konzultace, ať už s klinikem nebo biologem Centra. Doporučuje se rutinně ve službě všem pacientům konzultujícím s problémem neplodnosti a vykazujícím patologická spermatická data, užívající potravinový doplněk Conceptio. Pacientům, kteří si přejí užívat tento doplněk, bude doporučena účast v této studii. Tento doplněk si pacient většinou kupuje, v rámci této studie mu tento bude elegantně dodán. Sledování pacienta nebude obsahovat žádné vyšetření a žádnou návštěvu kromě obvykle realizovaného sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry spermií (počet a pohyblivost spermií)
Časové okno: Při zařazení a 6 měsíců po zařazení
Spermatickými parametry používanými v rámci rutinně prováděného spermogramu v Laboratoři biologie reprodukce bude od samého počátku číslování a pohyblivost spermií.
Při zařazení a 6 měsíců po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost fragmentace DNA
Časové okno: Při zařazení a 6 měsíců po zařazení
Budeme uvažovat rychlost fragmentace DNA stanovenou podle metody TUNEL. Tato technika umožňuje odhadnout rychlost apoptózy spermií. Přibližuje fragmentaci spermatické DNA v průběhu procesu buněčné smrti.
Při zařazení a 6 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ISNARD Véronique, PH, CHU de Nice - CECOS- Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-PP-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Conceptio EA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit