Effekten av et antioksidant-alimentært komplement på sæddata
15. mars 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Evaluering av en 6 måneders behandling av Conceptio (EA) på sæddata hos infertile menn med oligoasthenozoospermi
Mannlig infertilitet er en multifaktoriell sykdomsprosess med en rekke potensielle medvirkende årsaker.
Tatt i betraktning at flertallet av mannlig infertilitetstilfeller skyldes mangelfull sædproduksjon av ukjent opprinnelse, må miljø- og ernæringsfaktorer evalueres.
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av 6 måneders antioksidant kosttilskudd (Conceptio) på spermparametere (tall sædceller, motilitet og DNA-fragmentering) hos infertile menn med oligoasthenozoospermi.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver pasientkvittering innenfor rammen av omsorgen for en infertilitet i polet ORG, uansett etiologi og type behandling som foreslår og presenterer i løpet av minst to spermogrammer en oligospermie og\eller en asthénospermie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Antall sædceller < 15M / ml og/eller mobilitet < 40 %.
- Signatur på en form for ikke-motsigelse mot forskningen.
- Medlemskap i et trygdesystem.
Ekskluderingskriterier:
- Antall sædceller = 100M / ml.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Conceptio
Enhver pasientkvittering innenfor rammen av dekning(omsorg) av en infertilitet i polet ORG, uansett etiologi og type behandling som foreslår og presenterer i løpet av minst to spermogrammer en oligospermie og\eller en asthénospermie.
Nødvendigheten av å realisere 2 forskjellige spermogrammer for å bestemme den patologiske karakteren til verdiene til et spermogram tar hensyn til den personlige variasjonen til resultatene.
|
Pasientene inkluderes under en konsultasjon enten det er med en kliniker eller en biolog ved senteret.
Det foreslås rutinemessig i tjenesten til alle pasienter som konsulterer for et problem med infertilitet og presenterer patologiske spermatiske data, og tar matkomplementet Conceptio.
For pasienter som ønsker å ta dette komplementet vil det bli foreslått å delta i denne studien.
Dette komplementet kjøpes vanligvis av pasienten, innenfor rammen av denne studien vil dette bli levert på en elegant måte.
Oppfølgingen av pasienten vil ikke inneholde noen undersøkelse og ingen besøk utover den vanligvis realiserte oppfølgingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spermatiske parametere (tall og mobilitet spermatisk)
Tidsramme: Ved inkludering og 6 måneder etter inkludering
|
De spermatiske parametrene som brukes innenfor rammen av spermogrammet som er laget i rutine i Laboratory of Biology of the Reproduction, vil være tellingen og den spermatiske mobiliteten helt fra begynnelsen.
|
Ved inkludering og 6 måneder etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fragmenteringshastighet av DNA
Tidsramme: Ved inkludering og 6 måneder etter inkludering
|
Vi skal vurdere fragmenteringshastigheten av DNA bestemt i henhold til metoden til TUNEL.
Denne teknikken gjør det mulig å estimere frekvensen av spermatozoides apoptose.
Det bringer frem i lyset fragmenteringen av spermatisk DNA i løpet av prosessen med cellulær død.
|
Ved inkludering og 6 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ISNARD Véronique, PH, CHU de Nice - CECOS- Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
18. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2013
Først lagt ut (Antatt)
26. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-PP-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .