ADHDの子供と青年のためのニューロフィードバックとワーキングメモリトレーニング (KITE)
2025年8月6日 更新者：Sven Bölte、Karolinska Institutet
ニューロフィードバックとワーキングメモリトレーニングは、子供と青年のADHDの中核症状を改善しますか?比較、無作為化および制御研究。
この研究の目的は、ニューロフィードバックとワーキング メモリのトレーニングが、子供と青年の ADHD の中核症状を改善するかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2 種類のニューロフィードバック (NF) を調査します。1 つは低速皮質電位 NF (SCP) と呼ばれる十分に確立され、十分に研究されているプロトコルです。トレーニング (LZT)。 これらの方法は、ワーキング メモリ トレーニング (WMT) およびパッシブ コントロール条件、通常通りの治療のみ (TAU) と比較されます。 アクティブな条件 (SCP/LZT/WMT) は、週に 5 セッション、合計 25 セッションで頻繁に配信されます。
結果の測定は、介入前と介入後、および 6 か月のフォローアップ評価で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
202
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、11330
- Cap Bup-Kind
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -DSM-IV-TRおよびK-SADSインタビューによる臨床AD / HD診断、9〜17歳、無投薬または覚醒剤による安定した投薬中、または少なくとも1か月以上対応。
除外基準:
- IQ <70 (WISC-IV または WAIS-IV)、臨床的に不安定な精神状態。 重度のうつ病、強迫性障害、自傷行為、双極性障害、重度の身体（神経）疾患、スウェーデン語の知識が非常に限られている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：SCP訓練
ニューロフィードバック 1 (NF1) 低速皮質電位 (SCP) トレーニング
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アクティブコンパレータ：ライブ Z スコア トレーニング
ニューロフィードバック 2 (NF2) ライブ Z スコアトレーニング
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アクティブコンパレータ：WM研修
ワーキングメモリトレーニング（WMt）
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介入なし：順番待ちリスト
通常通りの診療のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Conners 3 ADHD-Index
時間枠：最大7か月
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以下に、Conners-3のADHDインデックスのベースラインから6か月のフォローアップまでのグループ内の違いがあります。 正の数は症状の改善を示します。 *ADHD-IndexのRAWスコアは0〜20の範囲であり、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなることを示します。 信頼できる変更指数（RCI）は2.88です。 |
最大7か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sven Bölte, Professor、Karolinska Institute, Competence Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hasslinger, J., Sirviö, S., Berggren, S., Myers, L., Flygare, O., Tammimies, K., & Bölte, S. (2016). A comparative randomized controlled pragmatic trial of neurofeedback and working memory training for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: protocol. Translational Developmental Psychiatry, 4(1). https://doi.org/10.3402/tdp.v4.30556
- Hasslinger J, D'Agostini Souto M, Folkesson Hellstadius L, Bolte S. Neurofeedback in ADHD: A qualitative study of strategy use in slow cortical potential training. PLoS One. 2020 Jun 4;15(6):e0233343. doi: 10.1371/journal.pone.0233343. eCollection 2020.
- Hasslinger J, Bolte S, Jonsson U. Slow Cortical Potential Versus Live Z-score Neurofeedback in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-arm Pragmatic Randomized Controlled Trial with Active and Passive Comparators. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Apr;50(4):447-462. doi: 10.1007/s10802-021-00858-1. Epub 2021 Sep 3.
- Hasslinger J, Jonsson U, Bolte S. Immediate and Sustained Effects of Neurofeedback and Working Memory Training on Cognitive Functions in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-Arm Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2022 Sep;26(11):1492-1506. doi: 10.1177/10870547211063645. Epub 2022 Jan 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月23日
最初の投稿 (推定)
2013年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月6日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。