Neurofeedback ja työmuistin koulutus ADHD-lapsille ja nuorille (KITE)
keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Sven Bölte, Karolinska Institutet
Parantaako neurofeedback ja työmuistin harjoittelu ADHD:n perusoireita lapsilla ja nuorilla? Vertaileva, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako neurofeedback ja työmuistin harjoittelu ADHD:n perusoireita lapsilla ja nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii kahta tyyppistä neurofeedbackia (NF), yhtä vakiintunutta ja hyvin tutkittua protokollaa nimeltä Slow Cortical Potential NF (SCP) ja uudempaa ja vähemmän tutkittua, mutta silti suosittua yksityiskliinikon keskuudessa, niin kutsuttua live z-scorea. koulutus (LZT). Näitä menetelmiä verrataan työmuistin harjoitteluun (WMT) ja passiiviseen kontrollitilaan, vain hoitoon normaalisti (TAU). Aktiiviset olosuhteet (SCP/LZT/WMT) toimitetaan usein, 5 istuntoa/viikko, yhteensä 25 istuntoa.
Tulostoimenpiteitä tehdään Preintervention ja Postintervention sekä 6 kuukauden seuranta-arvioinnin yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11330
- Cap Bup-Kind
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen AD/HD-diagnoosi DSM-IV-TR- ja K-SADS-haastattelun mukaan, 9-17-vuotiaat, lääkkeettömät tai vakaalla lääkityksellä stimulantteilla tai vastaavalla vähintään kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- IQ <70 (WISC-IV tai WAIS-IV), kliinisesti epävakaa psykiatrinen tila esim. vaikea masennus, OCD, itseään vahingoittava käyttäytyminen, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikea somaattinen (neurologinen) sairaus, hyvin rajallinen ruotsin kielen taito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SCP koulutus
Neurofeedback 1 (NF1) -koulutus (Slow Cortical Potential, SCP).
|
|
|
Active Comparator: Live Z-score koulutus
Neurofeedback 2 (NF2) Live Z-score koulutus
|
|
|
Active Comparator: WM koulutus
Työmuistin koulutus (WMt)
|
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Hoito vain normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Conners 3 ADHD-Index
Aikaikkuna: Jopa seitsemän kuukautta
|
Seuraavassa esitetään ryhmän sisäiset erot lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan Conners-3: n ADHD-indeksille. Positiiviset luvut osoittavat oireiden parannuksia. *ADHD-Index-RAW-pisteet voivat vaihdella välillä 0-20, ja korkeampi pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden. Luotettava muutosindeksi (RCI) on 2,88. |
Jopa seitsemän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sven Bölte, Professor, Karolinska Institute, Competence Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hasslinger, J., Sirviö, S., Berggren, S., Myers, L., Flygare, O., Tammimies, K., & Bölte, S. (2016). A comparative randomized controlled pragmatic trial of neurofeedback and working memory training for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: protocol. Translational Developmental Psychiatry, 4(1). https://doi.org/10.3402/tdp.v4.30556
- Hasslinger J, D'Agostini Souto M, Folkesson Hellstadius L, Bolte S. Neurofeedback in ADHD: A qualitative study of strategy use in slow cortical potential training. PLoS One. 2020 Jun 4;15(6):e0233343. doi: 10.1371/journal.pone.0233343. eCollection 2020.
- Hasslinger J, Bolte S, Jonsson U. Slow Cortical Potential Versus Live Z-score Neurofeedback in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-arm Pragmatic Randomized Controlled Trial with Active and Passive Comparators. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Apr;50(4):447-462. doi: 10.1007/s10802-021-00858-1. Epub 2021 Sep 3.
- Hasslinger J, Jonsson U, Bolte S. Immediate and Sustained Effects of Neurofeedback and Working Memory Training on Cognitive Functions in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-Arm Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2022 Sep;26(11):1492-1506. doi: 10.1177/10870547211063645. Epub 2022 Jan 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KITE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .