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Neurofeedback et entraînement de la mémoire de travail pour les enfants et les adolescents atteints de TDAH (KITE)

31 août 2021 mis à jour par: Sven Bölte, Karolinska Institutet

Le neurofeedback et l'entraînement de la mémoire de travail améliorent-ils les principaux symptômes du TDAH chez les enfants et les adolescents ? Une étude comparative, randomisée et contrôlée.

Le but de cette étude est de déterminer si le neurofeedback et l'entraînement de la mémoire de travail améliorent les principaux symptômes du TDAH chez les enfants et les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examine deux types de neurofeedback (NF), un protocole bien établi et bien documenté appelé Slow Cortical Potential NF (SCP), et un protocole plus récent et moins étudié, mais populaire parmi les cliniciens privés, le soi-disant live z-score formation (LZT). Ces méthodes sont comparées à l'entraînement de la mémoire de travail (WMT) et à une condition de contrôle passif, traitement habituel uniquement (TAU). Les conditions actives (SCP/LZT/WMT) sont délivrées à haute fréquence, avec 5 séances/semaine, pour un total de 25 séances.

Les mesures des résultats sont prises lors de la pré-intervention et de la post-intervention, ainsi que lors d'une évaluation de suivi de 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

202

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 11330
        • Cap Bup-Kind

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de TDA/H selon DSM-IV-TR et entretien K-SADS, 9-17 ans, non médicamenté ou sous médication stable avec stimulants ou correspondant depuis au moins un mois.

Critère d'exclusion:

  • QI <70 (WISC-IV ou WAIS-IV), état psychiatrique cliniquement instable, par ex. dépression grave, TOC, comportement d'automutilation, trouble bipolaire, maladie somatique (neurologique) grave, connaissance très limitée de la langue suédoise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation SCP
Entraînement au Neurofeedback 1 (NF1) Potentiel Cortical Lent (SCP)
Comportemental: Formation SCP
Comparateur actif: Entraînement Z-score en direct
Neurofeedback 2 (NF2) Entraînement en direct Z-score
Comportemental: Entraînement Z-score en direct
Comparateur actif: Formation WM
Entraînement à la mémoire de travail (WMt)
Comportemental: Formation WM
Aucune intervention: Liste d'attente
Traitement comme d'habitude seulement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les Conners 3
Délai: Jusqu'à sept mois
Rapport de soi, des parents et des enseignants. Les mesures des résultats seront effectuées avant et après cinq semaines de formation, et à 6 mois de suivi.
Jusqu'à sept mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Region Stockholm
Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond
Swedish Foundation for Strategic Research
Child and Adolescent Psychiatry, Stockholm

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sven Bölte, Professor, Karolinska Institute, Competence Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2013

Première publication (Estimation)

26 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KITE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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