Nevrofeedback og arbeidsminnetrening for barn og unge med ADHD (KITE)
Forbedrer nevrofeedback og arbeidsminnetrening kjernesymptomer ved ADHD hos barn og ungdom? En komparativ, randomisert og kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker to typer Neurofeedback (NF), en veletablert og godt undersøkt protokoll kalt Slow Cortical Potential NF (SCP), og en nyere og mindre undersøkt, men likevel populær blant private klinikere, den såkalte live z-score trening (LZT). Disse metodene sammenlignes med arbeidsminnetrening (WMT) og en passiv kontrolltilstand, kun behandling som vanlig (TAU). De aktive tilstandene (SCP/LZT/WMT) leveres høyfrekvent, med 5 økter/uke, totalt 25 økter.
Resultatmål gjøres ved Preintervention og Postintervention, samt ved 6 måneders oppfølgingsvurdering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11330
- Cap Bup-Kind
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk AD/HD diagnose i henhold til DSM-IV-TR og K-SADS intervju, 9-17 år gammel, umedisinert eller under stabil medisinering med sentralstimulerende midler eller tilsvarende siden minst en måned.
Ekskluderingskriterier:
- IQ <70 (WISC-IV eller WAIS-IV), klinisk ustabil psykiatrisk tilstand f.eks. alvorlig depresjon, OCD, selvskadende atferd, bipolar lidelse, alvorlig somatisk (nevrologisk) sykdom, svært begrenset kunnskap i det svenske språket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SCP opplæring
Nevrofeedback 1 (NF1) Trening for sakte kortikalt potensial (SCP).
|
|
|
Aktiv komparator: Live Z-score trening
Neurofeedback 2 (NF2) Live Z-score trening
|
|
|
Aktiv komparator: WM trening
Arbeidsminnetrening (WMt)
|
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Behandling kun som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Conners 3 ADHD-INDEX
Tidsramme: Opptil syv måneder
|
Presentert nedenfor er forskjeller innen gruppe fra baseline til 6-måneders oppfølging, for ADHD-indeksen til Conners-3. Positive tall indikerer symptomforbedringer. *ADHD-INDEX RAW-poengsum kan variere fra 0-20, med høyere poengsum som indikerer større symptom alvorlighetsgrad. Den pålitelige endringsindeksen (RCI) er 2,88. |
Opptil syv måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sven Bölte, Professor, Karolinska Institute, Competence Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hasslinger, J., Sirviö, S., Berggren, S., Myers, L., Flygare, O., Tammimies, K., & Bölte, S. (2016). A comparative randomized controlled pragmatic trial of neurofeedback and working memory training for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: protocol. Translational Developmental Psychiatry, 4(1). https://doi.org/10.3402/tdp.v4.30556
- Hasslinger J, D'Agostini Souto M, Folkesson Hellstadius L, Bolte S. Neurofeedback in ADHD: A qualitative study of strategy use in slow cortical potential training. PLoS One. 2020 Jun 4;15(6):e0233343. doi: 10.1371/journal.pone.0233343. eCollection 2020.
- Hasslinger J, Bolte S, Jonsson U. Slow Cortical Potential Versus Live Z-score Neurofeedback in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-arm Pragmatic Randomized Controlled Trial with Active and Passive Comparators. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Apr;50(4):447-462. doi: 10.1007/s10802-021-00858-1. Epub 2021 Sep 3.
- Hasslinger J, Jonsson U, Bolte S. Immediate and Sustained Effects of Neurofeedback and Working Memory Training on Cognitive Functions in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-Arm Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2022 Sep;26(11):1492-1506. doi: 10.1177/10870547211063645. Epub 2022 Jan 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KITE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .