Тренировка нейробиоуправления и рабочей памяти для детей и подростков с СДВГ (KITE)
Улучшают ли нейробиоуправление и тренировки рабочей памяти основные симптомы СДВГ у детей и подростков? Сравнительное рандомизированное и контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании исследуются два типа нейробиоуправления (NF): один хорошо зарекомендовавший себя и хорошо изученный протокол под названием Slow Cortical Potential NF (SCP) и более новый и менее изученный, но популярный среди частных клиницистов, так называемый живой z-показатель. обучение (ЛЗТ). Эти методы сравнивают с тренировкой рабочей памяти (WMT) и с условием пассивного контроля, только обычным лечением (TAU). Активные условия (SCP/LZT/WMT) выполняются с высокой частотой, 5 сеансов в неделю, всего 25 сеансов.
Оценка исходов проводится до вмешательства и после вмешательства, а также при последующем наблюдении через 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 11330
- Cap Bup-Kind
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз СДВГ в соответствии с опросом DSM-IV-TR и K-SADS, возраст 9-17 лет, немедикаментозное лечение или прием стабильного лекарственного средства со стимуляторами или соответствующим образом в течение как минимум одного месяца.
Критерий исключения:
- IQ <70 (WISC-IV или WAIS-IV), клинически нестабильное психическое состояние, т.е. тяжелая депрессия, обсессивно-компульсивное расстройство, самоповреждающее поведение, биполярное расстройство, тяжелое соматическое (неврологическое) заболевание, очень ограниченное знание шведского языка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обучение SCP
Нейробиоуправление 1 (NF1) Обучение медленному корковому потенциалу (SCP)
|
|
|
Активный компаратор: Обучение Z-оценке в реальном времени
Neurofeedback 2 (NF2) Тренировка Z-оценки в реальном времени
|
|
|
Активный компаратор: Обучение ВМ
Тренировка рабочей памяти (WMt)
|
|
|
Без вмешательства: Лист ожидания
Лечение только как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Coners 3 ADHD-Index
Временное ограничение: До семи месяцев
|
Ниже представлены различия внутри группы от базового уровня до 6-месячного наблюдения, для ADHD-индекса Conners-3. Положительные числа указывают на улучшение симптомов. *Оценка необработанного СДВГ-индекса может варьироваться от 0 до 20, а более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов. Индекс надежного изменения (RCI) составляет 2,88. |
До семи месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sven Bölte, Professor, Karolinska Institute, Competence Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hasslinger, J., Sirviö, S., Berggren, S., Myers, L., Flygare, O., Tammimies, K., & Bölte, S. (2016). A comparative randomized controlled pragmatic trial of neurofeedback and working memory training for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: protocol. Translational Developmental Psychiatry, 4(1). https://doi.org/10.3402/tdp.v4.30556
- Hasslinger J, D'Agostini Souto M, Folkesson Hellstadius L, Bolte S. Neurofeedback in ADHD: A qualitative study of strategy use in slow cortical potential training. PLoS One. 2020 Jun 4;15(6):e0233343. doi: 10.1371/journal.pone.0233343. eCollection 2020.
- Hasslinger J, Bolte S, Jonsson U. Slow Cortical Potential Versus Live Z-score Neurofeedback in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-arm Pragmatic Randomized Controlled Trial with Active and Passive Comparators. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Apr;50(4):447-462. doi: 10.1007/s10802-021-00858-1. Epub 2021 Sep 3.
- Hasslinger J, Jonsson U, Bolte S. Immediate and Sustained Effects of Neurofeedback and Working Memory Training on Cognitive Functions in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-Arm Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2022 Sep;26(11):1492-1506. doi: 10.1177/10870547211063645. Epub 2022 Jan 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KITE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .