Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurofeedback és munkamemória tréning ADHD-s gyermekek és serdülők számára (KITE)

2021. augusztus 31. frissítette: Sven Bölte, Karolinska Institutet

A neurofeedback és a munkamemória-tréning javítja az ADHD fő tüneteit gyermekeknél és serdülőknél? Összehasonlító, randomizált és ellenőrzött vizsgálat.

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a neurofeedback és a munkamemória-tréning javítja-e az ADHD alapvető tüneteit gyermekek és serdülők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a Neurofeedback (NF) két típusát vizsgálja, az egyik jól bevált és jól kutatott protokollt, az úgynevezett Slow Cortical Potential NF (SCP), valamint egy újabb és kevésbé kutatott, de a magánklinikusok körében népszerű, az úgynevezett élő z-score-t. képzés (LZT). Ezeket a módszereket a munkamemória tréninghez (WMT) és a passzív kontrollállapothoz hasonlítják, csak a szokásos kezeléshez (TAU). Az aktív feltételeket (SCP/LZT/WMT) nagy gyakorisággal biztosítják, heti 5 munkamenettel, összesen 25 munkamenettel.

Az eredményre vonatkozó intézkedéseket a Pre-intervention és a Postintervention, valamint egy 6 hónapos nyomon követési értékelés során végzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

202

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai AD/HD diagnózis a DSM-IV-TR és K-SADS interjú alapján, 9-17 éves kor között, nem gyógyszerezett vagy stabil, stimulánsokkal végzett gyógyszeres kezelés alatt, vagy legalább egy hónapja megfelelő.

Kizárási kritériumok:

  • IQ <70 (WISC-IV vagy WAIS-IV), klinikailag instabil pszichiátriai állapot pl. súlyos depresszió, OCD, önkárosító magatartás, bipoláris zavar, súlyos szomatikus (neurológiai) betegség, nagyon korlátozott svéd nyelvtudás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: SCP képzés
Neurofeedback 1 (NF1) Lassú kérgi potenciál (SCP) képzés
Viselkedési: SCP képzés
Aktív összehasonlító: Élő Z-score edzés
Neurofeedback 2 (NF2) Élő Z-pontszámú edzés
Viselkedési: Élő Z-score edzés
Aktív összehasonlító: WM edzés
Munkamemória képzés (WMt)
Viselkedési: WM edzés
Nincs beavatkozás: Várólista
Csak a szokásos kezeléssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Conners 3
Időkeret: Akár hét hónapig
Beszámolnak a saját maguk, a szülők és a tanárok. Az eredményre vonatkozó méréseket öthetes képzés előtt és után, valamint 6 hónapos utánkövetéskor hajtják végre.
Akár hét hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Együttműködők

Region Stockholm
Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond
Swedish Foundation for Strategic Research
Child and Adolescent Psychiatry, Stockholm

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sven Bölte, Professor, Karolinska Institute, Competence Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KITE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Figyelemhiányos zavar

Klinikai vizsgálatok a SCP képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel