Neurofeedback e treinamento de memória de trabalho para crianças e adolescentes com TDAH (KITE)
O neurofeedback e o treinamento da memória de trabalho melhoram os principais sintomas do TDAH em crianças e adolescentes? Um Estudo Comparativo, Randomizado e Controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga dois tipos de Neurofeedback (NF), um protocolo bem estabelecido e bem pesquisado chamado Slow Cortical Potential NF (SCP), e um mais novo e menos pesquisado, mas popular entre os médicos particulares, o chamado live z-score treinamento (LZT). Esses métodos são comparados ao treinamento de memória de trabalho (WMT) e uma condição de controle passivo, apenas tratamento usual (TAU). As condições ativas (SCP/LZT/WMT) são de alta frequência, com 5 sessões/semana, num total de 25 sessões.
As medidas de resultados são tomadas na pré-intervenção e pós-intervenção, bem como em uma avaliação de acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 11330
- Cap Bup-Kind
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de AD/HD de acordo com DSM-IV-TR e entrevista K-SADS, 9-17 anos, não medicado ou sob medicação estável com estimulantes ou correspondente há pelo menos um mês.
Critério de exclusão:
- QI <70 (WISC-IV ou WAIS-IV), estado psiquiátrico clinicamente instável, por ex. depressão grave, TOC, comportamento autolesivo, transtorno bipolar, doença somática (neurológica) grave, conhecimento muito limitado da língua sueca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento SCP
Neurofeedback 1 (NF1) Treinamento de Potencial Cortical Lento (SCP)
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Comparador Ativo: Treinamento de Z-score ao vivo
Neurofeedback 2 (NF2) Treinamento de Z-score ao vivo
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Comparador Ativo: Treinamento WM
Treinamento de Memória de Trabalho (WMt)
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Sem intervenção: Lista de espera
Tratamento apenas como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conners 3 Index de TDAH
Prazo: Até sete meses
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A seguir, são apresentados as diferenças dentro do grupo, desde a linha de base até o acompanhamento de 6 meses, para o índice do TDAH dos Conners-3. Números positivos indicam melhorias dos sintomas. *A pontuação bruta do INDEX ADHD-INDEX pode variar de 0 a 20, com pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas. O índice de mudança confiável (RCI) é 2,88. |
Até sete meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sven Bölte, Professor, Karolinska Institute, Competence Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hasslinger, J., Sirviö, S., Berggren, S., Myers, L., Flygare, O., Tammimies, K., & Bölte, S. (2016). A comparative randomized controlled pragmatic trial of neurofeedback and working memory training for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: protocol. Translational Developmental Psychiatry, 4(1). https://doi.org/10.3402/tdp.v4.30556
- Hasslinger J, D'Agostini Souto M, Folkesson Hellstadius L, Bolte S. Neurofeedback in ADHD: A qualitative study of strategy use in slow cortical potential training. PLoS One. 2020 Jun 4;15(6):e0233343. doi: 10.1371/journal.pone.0233343. eCollection 2020.
- Hasslinger J, Bolte S, Jonsson U. Slow Cortical Potential Versus Live Z-score Neurofeedback in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-arm Pragmatic Randomized Controlled Trial with Active and Passive Comparators. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Apr;50(4):447-462. doi: 10.1007/s10802-021-00858-1. Epub 2021 Sep 3.
- Hasslinger J, Jonsson U, Bolte S. Immediate and Sustained Effects of Neurofeedback and Working Memory Training on Cognitive Functions in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-Arm Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2022 Sep;26(11):1492-1506. doi: 10.1177/10870547211063645. Epub 2022 Jan 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KITE
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