Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofeedback en werkgeheugentraining voor kinderen en adolescenten met ADHD (KITE)

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Sven Bölte, Karolinska Institutet

Verbetert neurofeedback en werkgeheugentraining de kernsymptomen van ADHD bij kinderen en adolescenten? Een vergelijkende, gerandomiseerde en gecontroleerde studie.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of neurofeedback en werkgeheugentraining de kernsymptomen van ADHD bij kinderen en adolescenten verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt twee soorten neurofeedback (NF), een beproefd en goed onderzocht protocol genaamd Slow Cortical Potential NF (SCP), en een nieuwer en minder onderzocht, maar toch populair onder particuliere clinici, de zogenaamde live z-score. opleiding (LZT). Deze methoden worden vergeleken met werkgeheugentraining (WMT) en een passieve controleconditie, alleen behandeling zoals gewoonlijk (TAU). De actieve condities (SCP/LZT/WMT) worden hoogfrequent gegeven, met 5 sessies/week, voor een totaal van 25 sessies.

Uitkomstmaatregelen worden genomen bij preinterventie en postinterventie, evenals bij een follow-upbeoordeling na 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

202

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 11330
        • Cap Bup-Kind

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische AD/HD-diagnose volgens DSM-IV-TR en K-SADS-interview, 9-17 jaar oud, zonder medicatie of onder stabiele medicatie met stimulerende middelen of overeenkomstig sinds minstens een maand.

Uitsluitingscriteria:

  • IQ <70 (WISC-IV of WAIS-IV), klinisch instabiele psychiatrische toestand b.v. ernstige depressie, OCS, zelfbeschadigend gedrag, bipolaire stoornis, ernstige somatische (neurologische) ziekte, zeer beperkte kennis van de Zweedse taal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: SCP-training
Neurofeedback 1 (NF1) Slow Cortical Potential (SCP) training
Gedragsmatig: SCP-training
Actieve vergelijker: Live Z-score training
Neurofeedback 2 (NF2) Live Z-score training
Gedragsmatig: Live Z-score training
Actieve vergelijker: WM-training
Werkgeheugentraining (WMt)
Gedragsmatig: WM-training
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Alleen behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Conners 3
Tijdsspanne: Tot zeven maanden
Zelf-, ouders- en leerkrachtenrapportage. Uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd voor en na vijf weken training en na zes maanden follow-up.
Tot zeven maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Region Stockholm
Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond
Swedish Foundation for Strategic Research
Child and Adolescent Psychiatry, Stockholm

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sven Bölte, Professor, Karolinska Institute, Competence Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KITE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandachtsstoornis

Klinische onderzoeken op SCP-training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren