Neurofeedback en werkgeheugentraining voor kinderen en adolescenten met ADHD (KITE)
Verbetert neurofeedback en werkgeheugentraining de kernsymptomen van ADHD bij kinderen en adolescenten? Een vergelijkende, gerandomiseerde en gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt twee soorten neurofeedback (NF), een beproefd en goed onderzocht protocol genaamd Slow Cortical Potential NF (SCP), en een nieuwer en minder onderzocht, maar toch populair onder particuliere clinici, de zogenaamde live z-score. opleiding (LZT). Deze methoden worden vergeleken met werkgeheugentraining (WMT) en een passieve controleconditie, alleen behandeling zoals gewoonlijk (TAU). De actieve condities (SCP/LZT/WMT) worden hoogfrequent gegeven, met 5 sessies/week, voor een totaal van 25 sessies.
Uitkomstmaatregelen worden genomen bij preinterventie en postinterventie, evenals bij een follow-upbeoordeling na 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 11330
- Cap Bup-Kind
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische AD/HD-diagnose volgens DSM-IV-TR en K-SADS-interview, 9-17 jaar oud, zonder medicatie of onder stabiele medicatie met stimulerende middelen of overeenkomstig sinds minstens een maand.
Uitsluitingscriteria:
- IQ <70 (WISC-IV of WAIS-IV), klinisch instabiele psychiatrische toestand b.v. ernstige depressie, OCS, zelfbeschadigend gedrag, bipolaire stoornis, ernstige somatische (neurologische) ziekte, zeer beperkte kennis van de Zweedse taal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: SCP-training
Neurofeedback 1 (NF1) Slow Cortical Potential (SCP) training
|
|
|
Actieve vergelijker: Live Z-score training
Neurofeedback 2 (NF2) Live Z-score training
|
|
|
Actieve vergelijker: WM-training
Werkgeheugentraining (WMt)
|
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Alleen behandeling zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conners 3 ADHD-Index
Tijdsspanne: Maximaal zeven maanden
|
Hieronder worden de verschillen binnen de groep gepresenteerd van basislijn tot 6 maanden follow-up, voor de ADHD-index van de Conners-3. Positieve getallen duiden op symptoomverbeteringen. *De ADHD-Index RAW-score kan variëren van 0-20, waarbij een hogere score een grotere ernst van de symptoom aangeeft. De betrouwbare wijzigingsindex (RCI) is 2,88. |
Maximaal zeven maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sven Bölte, Professor, Karolinska Institute, Competence Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hasslinger, J., Sirviö, S., Berggren, S., Myers, L., Flygare, O., Tammimies, K., & Bölte, S. (2016). A comparative randomized controlled pragmatic trial of neurofeedback and working memory training for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: protocol. Translational Developmental Psychiatry, 4(1). https://doi.org/10.3402/tdp.v4.30556
- Hasslinger J, D'Agostini Souto M, Folkesson Hellstadius L, Bolte S. Neurofeedback in ADHD: A qualitative study of strategy use in slow cortical potential training. PLoS One. 2020 Jun 4;15(6):e0233343. doi: 10.1371/journal.pone.0233343. eCollection 2020.
- Hasslinger J, Bolte S, Jonsson U. Slow Cortical Potential Versus Live Z-score Neurofeedback in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-arm Pragmatic Randomized Controlled Trial with Active and Passive Comparators. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Apr;50(4):447-462. doi: 10.1007/s10802-021-00858-1. Epub 2021 Sep 3.
- Hasslinger J, Jonsson U, Bolte S. Immediate and Sustained Effects of Neurofeedback and Working Memory Training on Cognitive Functions in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-Arm Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2022 Sep;26(11):1492-1506. doi: 10.1177/10870547211063645. Epub 2022 Jan 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KITE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .