Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofeedback och arbetsminneträning för barn och ungdomar med ADHD (KITE)

31 augusti 2021 uppdaterad av: Sven Bölte, Karolinska Institutet

Förbättrar neurofeedback och arbetsminneträning kärnsymtom på ADHD hos barn och ungdomar? En jämförande, randomiserad och kontrollerad studie.

Syftet med denna studie är att undersöka om neurofeedback och arbetsminneträning förbättrar kärnsymptomen vid ADHD hos barn och ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker två typer av neurofeedback (NF), ett väletablerat och väl undersökt protokoll som kallas Slow Cortical Potential NF (SCP), och ett nyare och mindre undersökt, men ändå populärt bland privata läkare, den så kallade live z-score utbildning (LZT). Dessa metoder jämförs med arbetsminneträning (WMT) och ett passivt kontrolltillstånd, endast behandling som vanligt (TAU). De aktiva tillstånden (SCP/LZT/WMT) levereras ofta, med 5 sessioner/vecka, totalt 25 sessioner.

Resultatmått vidtas vid Preintervention och Postintervention, samt vid en 6-månaders uppföljningsbedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

202

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11330
        • Cap Bup-Kind

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk AD/HD-diagnos enligt DSM-IV-TR och K-SADS intervju, 9-17 år gammal, omedicinerad eller under stabil medicinering med stimulantia eller motsvarande sedan minst en månad.

Exklusions kriterier:

  • IQ <70 (WISC-IV eller WAIS-IV), kliniskt instabilt psykiatriskt tillstånd t.ex. svår depression, OCD, självskadebeteende, bipolär sjukdom, svår somatisk (neurologisk) sjukdom, mycket begränsade kunskaper i svenska språket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SCP utbildning
Neurofeedback 1 (NF1) Träning för långsam kortikal potential (SCP).
Beteende: SCP utbildning
Aktiv komparator: Live Z-score träning
Neurofeedback 2 (NF2) Live Z-score träning
Beteende: Live Z-score träning
Aktiv komparator: WM träning
Arbetsminneträning (WMt)
Beteende: WM träning
Inget ingripande: Väntelista
Behandling endast som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Conners 3
Tidsram: Upp till sju månader
Själv-, föräldrar- och lärare rapporterar. Resultatmått kommer att genomföras före och efter fem veckors träning och efter 6 månaders uppföljning.
Upp till sju månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Region Stockholm
Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond
Swedish Foundation for Strategic Research
Child and Adolescent Psychiatry, Stockholm

Utredare

  • Huvudutredare: Sven Bölte, Professor, Karolinska Institute, Competence Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2013

Första postat (Uppskatta)

26 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KITE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Disorder

Kliniska prövningar på SCP utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera