Neurofeedback a trénink pracovní paměti pro děti a dospívající s ADHD (KITE)
Zlepšují neurofeedback a trénink pracovní paměti základní příznaky ADHD u dětí a dospívajících? Srovnávací, randomizovaná a řízená studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá dva typy Neurofeedbacku (NF), jeden dobře zavedený a dobře prozkoumaný protokol nazvaný Slow Cortical Potential NF (SCP), a novější a méně prozkoumaný, přesto oblíbený mezi soukromými lékaři, takzvané živé z-skóre. školení (LZT). Tyto metody jsou přirovnávány k tréninku pracovní paměti (WMT) a pasivní kontrole, pouze léčba jako obvykle (TAU). Aktivní podmínky (SCP/LZT/WMT) jsou dodávány velmi často, 5 sezení/týden, celkem 25 sezení.
Měření výsledků se provádějí při předintervenčních a postintervenčních intervalech a také při 6měsíčním následném hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 11330
- Cap Bup-Kind
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza AD/HD dle rozhovoru DSM-IV-TR a K-SADS, věk 9-17 let, neléčený nebo pod stabilní medikací stimulancii nebo odpovídající minimálně jeden měsíc.
Kritéria vyloučení:
- IQ <70 (WISC-IV nebo WAIS-IV), klinicky nestabilní psychiatrický stav, např. těžká deprese, OCD, sebepoškozující chování, bipolární porucha, těžké somatické (neurologické) onemocnění, velmi omezené znalosti švédského jazyka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Školení SCP
Neurofeedback 1 (NF1) Trénink pomalého kortikálního potenciálu (SCP).
|
|
|
Aktivní komparátor: Živý trénink Z-score
Neurofeedback 2 (NF2) Živý trénink Z-score
|
|
|
Aktivní komparátor: WM trénink
Trénink pracovní paměti (WMt)
|
|
|
Žádný zásah: Pořadník
Léčba pouze jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Conners 3 ADHD-Index
Časové okno: Až sedm měsíců
|
Níže jsou uvedeny rozdíly v rámci skupiny od základní linie do 6měsíčního sledování pro ADHD-index Conners-3. Pozitivní čísla naznačují zlepšení symptomů. *Skóre RAW ADHD-Index se může pohybovat od 0-20, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů. Spolehlivý index změn (RCI) je 2,88. |
Až sedm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sven Bölte, Professor, Karolinska Institute, Competence Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hasslinger, J., Sirviö, S., Berggren, S., Myers, L., Flygare, O., Tammimies, K., & Bölte, S. (2016). A comparative randomized controlled pragmatic trial of neurofeedback and working memory training for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: protocol. Translational Developmental Psychiatry, 4(1). https://doi.org/10.3402/tdp.v4.30556
- Hasslinger J, D'Agostini Souto M, Folkesson Hellstadius L, Bolte S. Neurofeedback in ADHD: A qualitative study of strategy use in slow cortical potential training. PLoS One. 2020 Jun 4;15(6):e0233343. doi: 10.1371/journal.pone.0233343. eCollection 2020.
- Hasslinger J, Bolte S, Jonsson U. Slow Cortical Potential Versus Live Z-score Neurofeedback in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-arm Pragmatic Randomized Controlled Trial with Active and Passive Comparators. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Apr;50(4):447-462. doi: 10.1007/s10802-021-00858-1. Epub 2021 Sep 3.
- Hasslinger J, Jonsson U, Bolte S. Immediate and Sustained Effects of Neurofeedback and Working Memory Training on Cognitive Functions in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-Arm Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2022 Sep;26(11):1492-1506. doi: 10.1177/10870547211063645. Epub 2022 Jan 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KITE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .