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ADHD 아동 및 청소년을 위한 뉴로피드백 및 작업기억 훈련 (KITE)

2025년 8월 6일 업데이트: Sven Bölte, Karolinska Institutet

뉴로피드백과 작업 기억력 훈련이 아동과 청소년의 ADHD 핵심 증상을 개선합니까? 비교, 무작위 및 통제 연구.

본 연구의 목적은 뉴로피드백과 작업기억 훈련이 소아청소년의 ADHD 핵심 증상을 호전시키는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 두 가지 유형의 뉴로피드백(NF), 하나는 Slow Cortical Potential NF(SCP)라고 하는 잘 확립되고 잘 연구된 프로토콜이고 다른 하나는 새롭고 덜 연구되었지만 개인 임상의 사이에서 인기 있는 소위 라이브 z-점수입니다. 훈련(LZT). 이러한 방법은 작업 기억 훈련(WMT) 및 수동 제어 조건인 TAU(평소와 같이 치료)와 비교됩니다. 활성 상태(SCP/LZT/WMT)는 총 25개 세션에 대해 매주 5개 세션으로 높은 빈도로 제공됩니다.

결과 측정은 개입 전 및 사후 개입과 6개월 후속 평가에서 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

202

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 11330
        • Cap Bup-Kind

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-IV-TR 및 K-SADS 인터뷰에 따른 임상 AD/HD 진단, 9-17세, 약을 복용하지 않았거나 각성제 또는 적어도 1개월 이후에 상응하는 안정적인 약물 치료를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • IQ <70(WISC-IV 또는 WAIS-IV), 임상적으로 불안정한 정신과적 상태. 심각한 우울증, OCD, 자해 행동, 조울증, 심한 신체(신경학적) 질병, 스웨덴어에 대한 지식이 매우 제한적입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SCP 훈련
뉴로피드백 1(NF1) SCP(Slow Cortical Potential) 교육
활성 비교기: 실시간 Z-점수 교육
뉴로피드백 2(NF2) 실시간 Z-점수 교육
활성 비교기: WM 교육
작업 기억 훈련(WMt)
간섭 없음: 대기자 명단
평소대로만 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Conners 3 ADHD-Index
기간: 최대 7 개월

아래에 제시된 Conners-3의 ADHD-Index에 대한 기준선에서 6 개월 후속 조치에서 그룹 내 차이가 있습니다.

양수는 증상 개선을 나타냅니다.

*ADHD-Index 원시 점수는 0-20의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 증상 심각도가 높아집니다. 신뢰할 수있는 변경 지수 (RCI)는 2.88입니다.

최대 7 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sven Bölte, Professor, Karolinska Institute, Competence Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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