Neurofeedback y Entrenamiento de la Memoria de Trabajo para Niños y Adolescentes con TDAH (KITE)
¿El Neurofeedback y el Entrenamiento de la Memoria de Trabajo Mejoran los Síntomas Centrales del TDAH en Niños y Adolescentes? Un estudio comparativo, aleatorizado y controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga dos tipos de Neurofeedback (NF), un protocolo bien establecido y bien investigado llamado NF de Potencial Cortical Lento (SCP), y uno más nuevo y menos investigado, pero popular entre los médicos privados, el llamado puntaje z en vivo. entrenamiento (LZT). Estos métodos se comparan con el entrenamiento de la memoria de trabajo (WMT) y una condición de control pasivo, solo tratamiento habitual (TAU). Las condiciones activas (SCP/LZT/WMT) se entregan con alta frecuencia, con 5 sesiones/semana, para un total de 25 sesiones.
Las medidas de resultados se toman antes y después de la intervención, así como en una evaluación de seguimiento a los 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 11330
- Cap Bup-Kind
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de TDA/H según DSM-IV-TR y entrevista K-SADS, 9-17 años, sin medicación o bajo medicación estable con estimulantes o correspondiente desde al menos un mes.
Criterio de exclusión:
- CI <70 (WISC-IV o WAIS-IV), estado psiquiátrico clínicamente inestable, p. depresión grave, TOC, conducta autolesiva, trastorno bipolar, enfermedad somática (neurológica) grave, conocimiento muy limitado del idioma sueco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento SCP
Neurofeedback 1 (NF1) Entrenamiento de potencial cortical lento (SCP)
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Comparador activo: Entrenamiento de puntuación Z en vivo
Neurofeedback 2 (NF2) Entrenamiento de puntuación Z en vivo
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Comparador activo: Entrenamiento de MT
Entrenamiento de la memoria de trabajo (WMt)
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Sin intervención: Lista de espera
Tratamiento como de costumbre solamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conners 3 índice ADHD
Periodo de tiempo: Hasta siete meses
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A continuación se presentan las diferencias dentro del grupo desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses, para el índice ADHD de los Conners-3. Los números positivos indican mejoras de síntomas. *La puntuación bruta del índice ADHD puede variar de 0-20, con una puntuación más alta que indica una mayor gravedad de los síntomas. El índice de cambio confiable (RCI) es 2.88. |
Hasta siete meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sven Bölte, Professor, Karolinska Institute, Competence Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hasslinger, J., Sirviö, S., Berggren, S., Myers, L., Flygare, O., Tammimies, K., & Bölte, S. (2016). A comparative randomized controlled pragmatic trial of neurofeedback and working memory training for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: protocol. Translational Developmental Psychiatry, 4(1). https://doi.org/10.3402/tdp.v4.30556
- Hasslinger J, D'Agostini Souto M, Folkesson Hellstadius L, Bolte S. Neurofeedback in ADHD: A qualitative study of strategy use in slow cortical potential training. PLoS One. 2020 Jun 4;15(6):e0233343. doi: 10.1371/journal.pone.0233343. eCollection 2020.
- Hasslinger J, Bolte S, Jonsson U. Slow Cortical Potential Versus Live Z-score Neurofeedback in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-arm Pragmatic Randomized Controlled Trial with Active and Passive Comparators. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Apr;50(4):447-462. doi: 10.1007/s10802-021-00858-1. Epub 2021 Sep 3.
- Hasslinger J, Jonsson U, Bolte S. Immediate and Sustained Effects of Neurofeedback and Working Memory Training on Cognitive Functions in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-Arm Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2022 Sep;26(11):1492-1506. doi: 10.1177/10870547211063645. Epub 2022 Jan 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KITE
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