Neurofeedback i trening pamięci roboczej dla dzieci i młodzieży z ADHD (KITE)
Czy neurofeedback i trening pamięci roboczej poprawiają podstawowe objawy ADHD u dzieci i młodzieży? Badanie porównawcze, randomizowane i kontrolowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie dotyczy dwóch rodzajów neurofeedbacku (NF), jednego ugruntowanego i dobrze zbadanego protokołu o nazwie Slow Cortical Potential NF (SCP) oraz nowszego i mniej zbadanego, ale popularnego wśród prywatnych klinicystów, tak zwanego live z-score szkolenie (LZT). Metody te są porównywane z treningiem pamięci roboczej (WMT) i warunkiem kontroli pasywnej, tylko leczenie jak zwykle (TAU). Aktywne warunki (SCP/LZT/WMT) są dostarczane z dużą częstotliwością, z 5 sesjami tygodniowo, w sumie 25 sesji.
Miary wyników są podejmowane na etapie przedinterwencyjnym i pointerwencyjnym, a także podczas 6-miesięcznej oceny uzupełniającej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 11330
- Cap Bup-Kind
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kliniczna AD/HD na podstawie wywiadu DSM-IV-TR i K-SADS, wiek 9-17 lat, nieleczony lub na stabilnym poziomie leków stymulujących lub odpowiednich od co najmniej miesiąca.
Kryteria wyłączenia:
- IQ <70 (WISC-IV lub WAIS-IV), niestabilny klinicznie stan psychiczny m.in. ciężka depresja, OCD, zachowania autoagresywne, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężka choroba somatyczna (neurologiczna), bardzo ograniczona znajomość języka szwedzkiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szkolenie SCP
Trening Neurofeedback 1 (NF1) Slow Cortical Potential (SCP).
|
|
|
Aktywny komparator: Trening na żywo Z-score
Neurofeedback 2 (NF2) Szkolenie na żywo Z-score
|
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie WMM
Trening pamięci roboczej (WMt)
|
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Leczenie jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Conners 3 ADHD-index
Ramy czasowe: Do siedmiu miesięcy
|
Poniżej przedstawiono różnice wewnątrz grupy od wartości wyjściowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji ADHD Conners-3. Liczby dodatnie wskazują na poprawę objawów. *Surowy wynik ADHD-INDEX może wynosić od 0-20, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów. Wskaźnik wiarygodnego zmiany (RCI) wynosi 2,88. |
Do siedmiu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sven Bölte, Professor, Karolinska Institute, Competence Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hasslinger, J., Sirviö, S., Berggren, S., Myers, L., Flygare, O., Tammimies, K., & Bölte, S. (2016). A comparative randomized controlled pragmatic trial of neurofeedback and working memory training for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: protocol. Translational Developmental Psychiatry, 4(1). https://doi.org/10.3402/tdp.v4.30556
- Hasslinger J, D'Agostini Souto M, Folkesson Hellstadius L, Bolte S. Neurofeedback in ADHD: A qualitative study of strategy use in slow cortical potential training. PLoS One. 2020 Jun 4;15(6):e0233343. doi: 10.1371/journal.pone.0233343. eCollection 2020.
- Hasslinger J, Bolte S, Jonsson U. Slow Cortical Potential Versus Live Z-score Neurofeedback in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-arm Pragmatic Randomized Controlled Trial with Active and Passive Comparators. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Apr;50(4):447-462. doi: 10.1007/s10802-021-00858-1. Epub 2021 Sep 3.
- Hasslinger J, Jonsson U, Bolte S. Immediate and Sustained Effects of Neurofeedback and Working Memory Training on Cognitive Functions in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-Arm Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2022 Sep;26(11):1492-1506. doi: 10.1177/10870547211063645. Epub 2022 Jan 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KITE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .