Neurofeedback og arbejdshukommelsestræning for børn og unge med ADHD (KITE)
Forbedrer neurofeedback og træning i arbejdshukommelsen kernesymptomer på ADHD hos børn og unge? En sammenlignende, randomiseret og kontrolleret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger to typer neurofeedback (NF), en veletableret og velundersøgt protokol kaldet Slow Cortical Potential NF (SCP), og en nyere og mindre undersøgt, men alligevel populær blandt private klinikere, den såkaldte live z-score træning (LZT). Disse metoder sammenlignes med arbejdshukommelsestræning (WMT) og en passiv kontroltilstand, kun behandling som sædvanlig (TAU). De aktive tilstande (SCP/LZT/WMT) leveres meget hyppigt, med 5 sessioner/uge, i alt 25 sessioner.
Resultatmål tages ved Preintervention og Postintervention samt ved en 6-måneders opfølgningsvurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11330
- Cap Bup-Kind
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk AD/HD diagnose ifølge DSM-IV-TR og K-SADS interview, 9-17 år gammel, umedicineret eller under stabil medicinering med stimulanser eller tilsvarende siden mindst en måned.
Ekskluderingskriterier:
- IQ <70 (WISC-IV eller WAIS-IV), klinisk ustabil psykiatrisk tilstand f.eks. svær depression, OCD, selvskadende adfærd, bipolar lidelse, svær somatisk (neurologisk) sygdom, meget begrænset viden i det svenske sprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SCP træning
Neurofeedback 1 (NF1) Træning i langsom kortikalt potentiale (SCP).
|
|
|
Aktiv komparator: Live Z-score træning
Neurofeedback 2 (NF2) Live Z-score træning
|
|
|
Aktiv komparator: WM træning
Working Memory træning (WMt)
|
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Behandling kun som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Conners 3 ADHD-indeks
Tidsramme: Op til syv måneder
|
Nedenfor præsenteret er forskelle inden for gruppen fra baseline til 6-måneders opfølgning for ADHD-indekset af Conners-3. Positive tal indikerer symptomforbedringer. *ADHD-indekset RAW-score kan variere fra 0-20, med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad. Det pålidelige ændringsindeks (RCI) er 2,88. |
Op til syv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sven Bölte, Professor, Karolinska Institute, Competence Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hasslinger, J., Sirviö, S., Berggren, S., Myers, L., Flygare, O., Tammimies, K., & Bölte, S. (2016). A comparative randomized controlled pragmatic trial of neurofeedback and working memory training for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: protocol. Translational Developmental Psychiatry, 4(1). https://doi.org/10.3402/tdp.v4.30556
- Hasslinger J, D'Agostini Souto M, Folkesson Hellstadius L, Bolte S. Neurofeedback in ADHD: A qualitative study of strategy use in slow cortical potential training. PLoS One. 2020 Jun 4;15(6):e0233343. doi: 10.1371/journal.pone.0233343. eCollection 2020.
- Hasslinger J, Bolte S, Jonsson U. Slow Cortical Potential Versus Live Z-score Neurofeedback in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-arm Pragmatic Randomized Controlled Trial with Active and Passive Comparators. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Apr;50(4):447-462. doi: 10.1007/s10802-021-00858-1. Epub 2021 Sep 3.
- Hasslinger J, Jonsson U, Bolte S. Immediate and Sustained Effects of Neurofeedback and Working Memory Training on Cognitive Functions in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-Arm Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2022 Sep;26(11):1492-1506. doi: 10.1177/10870547211063645. Epub 2022 Jan 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KITE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .