Neurofeedback und Arbeitsgedächtnistraining für Kinder und Jugendliche mit ADHS (KITE)
Verbessern Neurofeedback und Arbeitsgedächtnistraining die Kernsymptome von ADHS bei Kindern und Jugendlichen? Eine vergleichende, randomisierte und kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht zwei Arten von Neurofeedback (NF), ein gut etabliertes und gut erforschtes Protokoll namens Slow Cortical Potential NF (SCP) und ein neueres und weniger erforschtes, aber unter Privatärzten beliebtes Protokoll, den sogenannten Live-Z-Score Ausbildung (LZT). Diese Methoden werden mit Arbeitsgedächtnistraining (WMT) und einer passiven Kontrollbedingung, nur Behandlung wie üblich (TAU), verglichen. Die aktiven Bedingungen (SCP/LZT/WMT) werden hochfrequent geliefert, mit 5 Sitzungen/Woche, für insgesamt 25 Sitzungen.
Ergebnismessungen werden vor und nach der Intervention sowie bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 11330
- Cap Bup-Kind
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische AD/HD-Diagnose gemäß DSM-IV-TR und K-SADS-Interview, 9-17 Jahre alt, unmedikamentös oder unter stabiler Medikation mit Stimulanzien oder entsprechend seit mindestens einem Monat.
Ausschlusskriterien:
- IQ < 70 (WISC-IV oder WAIS-IV), klinisch instabiler psychiatrischer Zustand, z. schwere Depression, Zwangsstörung, selbstverletzendes Verhalten, bipolare Störung, schwere somatische (neurologische) Erkrankung, sehr begrenzte Schwedischkenntnisse.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: SCP-Training
Neurofeedback 1 (NF1) Training für langsames kortikales Potential (SCP).
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Aktiver Komparator: Live-Z-Score-Training
Neurofeedback 2 (NF2) Live-Z-Score-Training
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Aktiver Komparator: WM-Training
Arbeitsgedächtnistraining (WMt)
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Kein Eingriff: Warteliste
Behandlung nur wie gewohnt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Conners 3 ADHD-Index
Zeitfenster: Bis zu sieben Monate
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Nachstehend sind die Unterschiede innerhalb der Gruppen von Basislinie bis 6 Monaten für den ADHS-Index der Conners-3 aufgeführt. Positive Zahlen weisen auf Symptomverbesserungen hin. *Der ADHS-Index-Rohwert kann von 0 bis 20 reichen, wobei ein höherer Score auf eine höhere Schwere der Symptome hinweist. Der zuverlässige Wechselindex (RCI) beträgt 2,88. |
Bis zu sieben Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sven Bölte, Professor, Karolinska Institute, Competence Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hasslinger, J., Sirviö, S., Berggren, S., Myers, L., Flygare, O., Tammimies, K., & Bölte, S. (2016). A comparative randomized controlled pragmatic trial of neurofeedback and working memory training for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: protocol. Translational Developmental Psychiatry, 4(1). https://doi.org/10.3402/tdp.v4.30556
- Hasslinger J, D'Agostini Souto M, Folkesson Hellstadius L, Bolte S. Neurofeedback in ADHD: A qualitative study of strategy use in slow cortical potential training. PLoS One. 2020 Jun 4;15(6):e0233343. doi: 10.1371/journal.pone.0233343. eCollection 2020.
- Hasslinger J, Bolte S, Jonsson U. Slow Cortical Potential Versus Live Z-score Neurofeedback in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-arm Pragmatic Randomized Controlled Trial with Active and Passive Comparators. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Apr;50(4):447-462. doi: 10.1007/s10802-021-00858-1. Epub 2021 Sep 3.
- Hasslinger J, Jonsson U, Bolte S. Immediate and Sustained Effects of Neurofeedback and Working Memory Training on Cognitive Functions in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-Arm Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2022 Sep;26(11):1492-1506. doi: 10.1177/10870547211063645. Epub 2022 Jan 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KITE
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