Neurofeedback e allenamento della memoria di lavoro per bambini e adolescenti con ADHD (KITE)
Il neurofeedback e l'allenamento della memoria di lavoro migliorano i sintomi principali dell'ADHD nei bambini e negli adolescenti? Uno studio comparativo, randomizzato e controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga due tipi di Neurofeedback (NF), un protocollo ben consolidato e ben studiato chiamato Slow Cortical Potential NF (SCP) e un protocollo più nuovo e meno studiato, ma popolare tra i medici privati, il cosiddetto live z-score formazione (LZT). Questi metodi vengono confrontati con l'allenamento della memoria di lavoro (WMT) e una condizione di controllo passivo, solo trattamento come al solito (TAU). Le condizioni attive (SCP/LZT/WMT) sono erogate ad alta frequenza, con 5 sedute/settimana, per un totale di 25 sedute.
Le misurazioni degli esiti vengono prese in fase di preintervento e postintervento, nonché in una valutazione di follow-up a 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 11330
- Cap Bup-Kind
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di AD/HD secondo il DSM-IV-TR e l'intervista K-SADS, 9-17 anni, non medicata o sotto terapia stabile con stimolanti o corrispondente da almeno un mese.
Criteri di esclusione:
- QI <70 (WISC-IV o WAIS-IV), stato psichiatrico clinicamente instabile, ad es. depressione grave, disturbo ossessivo compulsivo, comportamento autolesionistico, disturbo bipolare, grave malattia somatica (neurologica), conoscenza molto limitata della lingua svedese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Formazione SCP
Neurofeedback 1 (NF1) Allenamento del potenziale corticale lento (SCP).
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Comparatore attivo: Formazione dal vivo sul punteggio Z
Neurofeedback 2 (NF2) Allenamento live Z-score
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Comparatore attivo: Allenamento WM
Allenamento della memoria di lavoro (WMt)
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Nessun intervento: Lista d'attesa
Trattamento solo come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conners 3 ADHD-INDEX
Lasso di tempo: Fino a sette mesi
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Di seguito sono presentate le differenze all'interno del gruppo dal basale a follow-up di 6 mesi, per l'indice ADHD del Conners-3. Numeri positivi indicano miglioramenti dei sintomi. *Il punteggio RAW ADHD-INDEX può variare da 0-20, con un punteggio più elevato che indica una maggiore gravità dei sintomi. L'indice di modifica affidabile (RCI) è 2,88. |
Fino a sette mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sven Bölte, Professor, Karolinska Institute, Competence Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hasslinger, J., Sirviö, S., Berggren, S., Myers, L., Flygare, O., Tammimies, K., & Bölte, S. (2016). A comparative randomized controlled pragmatic trial of neurofeedback and working memory training for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: protocol. Translational Developmental Psychiatry, 4(1). https://doi.org/10.3402/tdp.v4.30556
- Hasslinger J, D'Agostini Souto M, Folkesson Hellstadius L, Bolte S. Neurofeedback in ADHD: A qualitative study of strategy use in slow cortical potential training. PLoS One. 2020 Jun 4;15(6):e0233343. doi: 10.1371/journal.pone.0233343. eCollection 2020.
- Hasslinger J, Bolte S, Jonsson U. Slow Cortical Potential Versus Live Z-score Neurofeedback in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-arm Pragmatic Randomized Controlled Trial with Active and Passive Comparators. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Apr;50(4):447-462. doi: 10.1007/s10802-021-00858-1. Epub 2021 Sep 3.
- Hasslinger J, Jonsson U, Bolte S. Immediate and Sustained Effects of Neurofeedback and Working Memory Training on Cognitive Functions in Children and Adolescents with ADHD: A Multi-Arm Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2022 Sep;26(11):1492-1506. doi: 10.1177/10870547211063645. Epub 2022 Jan 16.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- KITE
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