無声吸引のクロモリン検出
2019年2月12日 更新者：University of California, San Francisco
胃食道逆流および誤嚥の検査の開発と検証
このプロジェクトの全体的な目的は、気道への胃腸液の誤嚥を検出するためのシンプルで非侵襲的な方法を開発および検証することです。
入院患者の設定では、研究者は、クロモリン ナトリウムの 1 mg/mL 溶液 200 mL を 4 回 (2 時間間隔で) 摂取した後、5 人の健康な対照被験者と 5 人の患者 (3 -6 は肺線維症; 3-6 は肺移植を待っているか、最近受けたもので、微量誤嚥を伴う GER (胃食道逆流) の臨床的および実験的証拠があります。
外来患者の設定では、治験責任医師は、クロモリンナトリウムの 1 mg/mL 溶液 200 mL を 1 回 (4 時間間隔で) 10 人の患者 (肺線維症の 3-6 ; および 3 ～ 6 例は、肺移植を待っているか、最近受けたものであり、微量誤嚥を伴う GER (胃食道逆流) の臨床的および検査的証拠があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康な参加者
- 成人の非喫煙者
- 女性のみ - 尿妊娠検査陰性
肺移植患者
- 成人患者（または最近受けた） - 肺移植
- 再発性誤嚥の可能性を伴う胃食道逆流の証拠
- 女性のみ - 尿妊娠検査陰性
特発性肺線維症患者
- 現在進行中のカリフォルニア大学サンフランシスコ校の研究に登録されている成人患者は、特発性肺線維症における誤嚥を伴う再発性 GER の有病率を調べています。
- 再発性誤嚥の可能性を伴う胃食道逆流の証拠
- 女性のみ - 尿妊娠検査陰性
除外基準:
健康な参加者
- 嚥下障害の病歴
- ドイツ語
- 繰り返す咳
- 喘息
- 小児期以降の肺炎
- 睡眠障害
- 意識を損なう薬物またはアルコールの使用
- 身体診察での咽頭反射障害
- -他の重大な医学的疾患（例：病的肥満、糖尿病、神経疾患など） 研究者の意見では、測定された臨床的特徴、この研究で与えられる治療への反応、または参加のリスクに影響を与える可能性があります勉強
- 5パック年以上の生涯喫煙歴
- -クロモリンナトリウムに対する不耐症またはアレルギーの病歴
肺移植患者
- -クロモリンナトリウムに対する不耐症またはアレルギーの病歴
- ニッセン募金の歴史
IPF患者
- -クロモリンナトリウムに対する不耐症またはアレルギーの病歴
- ニッセン募金の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガストロクロム
1mg/mLのクロモリンナトリウム溶液200mLを4回（2時間間隔で）摂取（入院患者） または 1mg/mLのクロモリンナトリウム溶液200mLを2回（4時間間隔で）摂取（外来患者）
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一晩採取した尿中の総クロモリン
時間枠：一晩（6時間）収集
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一晩（6時間）収集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月12日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。