Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cromolynin hiljaisen aspiraation tunnistus

tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco

Gastroesofageaalisen refluksin ja aspiraation testin kehittäminen ja validointi

Tämän projektin yleisenä tarkoituksena on kehittää ja validoida yksinkertainen, ei-invasiivinen menetelmä ruoansulatuskanavan nesteen aspiraation havaitsemiseksi hengitysteihin. Sairaalahoidossa tutkijat vertaavat kromolynin määrää, joka on havaittu virtsasta, joka on kerätty yön aikana sen jälkeen, kun 5 tervettä kontrollihenkilöä ja 5 potilasta on niellyt (2 tunnin välein) 200 ml 1 mg/ml kromolyninatriumliuosta (3). -6 keuhkofibroosia sairastavia ja 3-6 joko odottamassa keuhkonsiirtoa tai jolle on äskettäin tehty keuhkonsiirto), joilla on kliinisiä ja laboratoriotodisteita GER:stä (gastroesofageaalinen refluksi) mikroaspiraatiolla. Avohoidossa tutkijat vertaavat kromolynin määrää, joka on havaittu virtsasta, joka on kerätty yön aikana sen jälkeen, kun 10 potilaalla (3-6 keuhkofibroosia sairastavaa) on otettu 1 (4 tunnin välein) 200 ml 1 mg/ml kromolyninatriumliuosta. ja 3-6 joko odottamassa keuhkonsiirtoa tai jolle on äskettäin tehty keuhkonsiirto), joilla on kliininen ja laboratoriotodistus GER:stä (gastroesofageaalinen refluksi) mikroaspiraatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Airway Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet osallistujat

  • Aikuiset tupakoimattomat
  • Vain naiset - negatiivinen virtsaraskaustesti

Keuhkonsiirtopotilaat

  • Aikuiset potilaat, jotka odottavat (tai joille on äskettäin tehty) keuhkonsiirtoa
  • Todisteet gastroesofageaalisesta refluksista, johon liittyy todennäköinen toistuva aspiraatio
  • Vain naiset - negatiivinen virtsaraskaustesti

Idiopaattiset keuhkofibroosipotilaat

  • Aikuiset potilaat, jotka on tällä hetkellä ilmoittautunut meneillään olevaan Kalifornian yliopiston San Franciscon tutkimukseen toistuvan GER:n esiintyvyydestä aspiraatiolla idiopaattisessa keuhkofibroosissa
  • Todisteet gastroesofageaalisesta refluksista, johon liittyy todennäköinen toistuva aspiraatio
  • Vain naiset - negatiivinen virtsaraskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

Terveet osallistujat

  • Dysfagian historia
  • GER
  • Toistuva yskä
  • Astma
  • Lapsuuden jälkeinen keuhkokuume
  • Unen heikkeneminen
  • Huumeiden tai alkoholin käyttö, joka heikentää tajuntaa
  • Heikentynyt gag-refleksi fyysisessä tarkastuksessa
  • Mikä tahansa muu merkittävä lääketieteellinen sairaus (esim. sairaalloinen liikalihavuus, diabetes, neurologinen sairaus jne.), joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa mitattuihin kliinisiin piirteisiin, vasteisiin tässä tutkimuksessa annettaviin hoitoihin tai riskeihin osallistua tutkimukseen. opiskella
  • Yli 5 pakkausvuotta elinikäinen tupakointihistoria
  • Aiempi kromolyninatriumin intoleranssi tai allergia

Keuhkonsiirtopotilaat

  • Aiempi kromolyninatriumin intoleranssi tai allergia
  • Nissenin fundoplikaation historia

IPF-potilaat

  • Aiempi kromolyninatriumin intoleranssi tai allergia
  • Nissenin fundoplikaation historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Gastrocrom
4 annosta (2 tunnin välein) 200 ml 1 mg/ml kromolyninatriumliuosta (potilaspotilas) TAI 2 annosta (4 tunnin välein) 200 ml 1 mg/ml kromolyninatriumliuosta (avohoito)
Lääke: Cromolyn Natrium
Muut nimet:
  • Gastrocrom

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kromolyynin kokonaismäärä virtsassa kerätty yön aikana
Aikaikkuna: Kerätty yön aikana (6 tuntia)
Kerätty yön aikana (6 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Aradign Corportation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-11080

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityshengitys

Kliiniset tutkimukset Cromolyn Natrium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa