침묵 흡인의 크로몰린 검출
2019년 2월 12일 업데이트: University of California, San Francisco
위식도 역류 및 흡인 검사의 개발 및 검증
이 프로젝트의 전반적인 목적은 기도로의 위장액 흡인을 감지하는 간단하고 비침습적인 방법을 개발하고 검증하는 것입니다.
입원 환자 환경에서 조사관은 5명의 건강한 대조군과 5명의 환자(3 -6은 폐 섬유증, 그리고 3-6은 미세흡인을 동반한 GER(위식도 역류)의 임상 및 검사실 증거와 함께 폐 이식을 기다리고 있거나 최근에 받은 것입니다.
외래 환자 환경에서 조사관은 10명의 환자(폐 섬유증이 있는 3-6명 및 3-6은 미세흡인을 동반한 GER(위식도 역류)의 임상 및 검사실 증거가 있는 폐 이식을 대기 중이거나 최근에 시행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Airway Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 참가자
- 성인 비흡연자
- 여성 전용 - 음성 소변 임신 검사
폐 이식 환자
- 대기 중인(또는 최근에 받은) 성인 환자 - 폐 이식
- 재발성 흡인 가능성이 있는 위식도 역류의 증거
- 여성 전용 - 음성 소변 임신 검사
특발성 폐섬유증 환자
- 현재 진행 중인 캘리포니아 대학교 샌프란시스코 연구에 등록된 성인 환자는 특발성 폐 섬유증에서 흡인을 동반한 재발성 GER의 유병률 연구에 참여했습니다.
- 재발성 흡인 가능성이 있는 위식도 역류의 증거
- 여성 전용 - 음성 소변 임신 검사
제외 기준:
건강한 참가자
- 삼킴곤란의 역사
- 게르
- 재발성 기침
- 천식
- 어린 시절 이후의 폐렴
- 수면 장애
- 의식을 손상시키는 약물이나 알코올의 사용
- 신체 검사에서 구역 반사 장애
- 연구자의 의견에 따라 측정된 임상 특징, 본 연구에서 제공될 요법에 대한 반응 또는 참여 위험에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 의학적 질병(예: 병적 비만, 당뇨병, 신경계 질환 등) 공부하다
- 5갑년 이상의 평생 흡연력
- 크로몰린 나트륨에 대한 불내성 또는 알레르기 병력
폐 이식 환자
- 크로몰린 나트륨에 대한 불내성 또는 알레르기 병력
- Nissen 기금 모금의 역사
IPF 환자
- 크로몰린 나트륨에 대한 불내성 또는 알레르기 병력
- Nissen 기금 모금의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가스트로크롬
크로몰린 나트륨 1mg/mL 용액 200mL 4회 섭취(2시간 간격)(입원 환자) 또는 크로몰린 나트륨 1mg/mL 용액 200mL 2회 섭취(4시간 간격)(외래 환자)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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밤새 수집된 소변의 총 크로몰린
기간: 밤새 수집(6시간)
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밤새 수집(6시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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