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脳卒中患者の心血管機能に対する受動振動の急性効果

2013年4月24日 更新者:Arturo Figueroa、Florida State University

脳卒中は、米国における死因の第 3 位です。 脳卒中の影響を受けた人のうち、3 分の 1 が永久に障害を負います。 脳卒中の危険因子には、加齢、運動不足、動脈硬化、および最も一般的な高血圧が含まれますが、これらに限定されません。 脳卒中は、非常に境界的な問題である心血管疾患 (CVD) の主要な形態です。 CVD は、米国での主な死因と考えられています。 興味深いことに、弾性動脈 (頸動脈と大動脈) の動脈剛性の増加は、CVD と脳卒中と強く相関することが示されています。 動脈硬化の増加は、CVD および脳卒中の発症に対する独立したリスクと考えられています。 したがって、動脈硬化は、CVD、より具体的には脳卒中の潜在的な治療標的として示唆されています。

最近、全身振動 (WBV) 運動が、若年および高齢者の筋肉量と筋力を改善するための新しく効果的な方法として提案されました。 健康な男性では、全身の動脈硬化が 1 回の WBV セッションの 40 分後に減少することが知られています。 私たちの研究室では、WBV のセッション後に脚の動脈硬化が減少することを示しました。 まとめると、このデータは、WBV が動脈硬化を軽減する実行可能な方法として使用される可能性があることを示唆しているようです。 脳卒中後の患者などの特別な集団は、WBV 運動を実行したくない、または実行できない可能性があるため、非アクティブな形式の運動 (振動) 療法が必要です。

パッシブ振動 (PV) により、患者は足を振動プレートに置いて非活動的な仰臥位に横たわることができます。 これにより、随意筋収縮を行うことなく、下肢を継続的な振動にさらします。 PV は、健康な個人および 2 型糖尿病患者の血管拡張を通じて、振動した四肢の皮膚血流を増加させることが示されています。 私たちの研究室での以前の研究では、脚の PV の 10 分間のセッションが、圧力波反射のマーカーである増強指数 (AIx) と、若い男性の局所末梢抵抗の減少による脚および全身の PWV を減少させることが実証されています。 ただし、脳卒中後の患者の動脈機能に対する PV の影響は不明です。

脳卒中後の患者は、脚の PWV と中央 AIx の減少を示すという仮説が立てられています。 ただし、振動周波数が低いほど、より大きな応答が期待されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、脳卒中後の患者の血圧、心拍数、動脈硬化、波反射、および自律神経機能に対する低周波および高周波受動振動の 1 つの急性発作の影響を調べることです。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

-血圧(収縮期、拡張期、平均、脈圧)を評価することにより、高(40Hz /低振幅)および低周波(25Hz /高振幅)受動振動の両方の急性発作が動脈機能および大動脈血行動態に及ぼす影響を評価するため、動脈硬化 (大動脈、全身、脚)、大動脈波反射 (増強指数)、および自律神経機能 (心拍変動)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
        • Florida State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40~80歳
  • 安静時の血圧が 120/80 から 159/99 の間
  • 非喫煙者
  • 座りっぱなしまたは低活動 (1 週間に 120 分未満)
  • BMI 25~39.9kg/m2
  • -少なくとも4か月間脳卒中と診断されている

除外基準:

  • 40歳未満80歳以上
  • 安静時血圧が 120/80 以下または 159/99 以上
  • 喫煙者
  • 身体的にアクティブ
  • BMIが25kg/m2未満または39.9kg/m2以上
  • 脳卒中と診断されてから 4 か月未満
  • -脳卒中およびステージ1高血圧以外の他の心血管疾患と診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール
このアームは、この訪問中、被験者にいかなる形の介入 (受動的な振動) も実施しません。
実験的:低周波受動振動
この腕は、25Hz の周波数と高振幅に設定された受動振動の 10 分間のセッションに被験者をさらすことを含みます。
25Hzの周波数に設定されたパッシブバイブレーションの10分間のセッションと脚にさらされる高振幅
他の名前:
  • パワープレート Pro5 AIRdaptive
実験的:高周波受動振動
この腕は、40Hz の周波数と低振幅に設定された受動振動の 10 分間のセッションに被験者をさらすことを含みます。
40Hz の周波数に設定されたパッシブバイブレーションの 10 分間のセッションと脚に適用される低振幅
他の名前:
  • パワープレート Pro5 AIRdaptive

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:30分
上腕血圧の非侵襲的測定
30分
動脈硬化
時間枠:30分
大動脈、全身、脚の脈波伝播速度を利用
30分
圧力波反射
時間枠:30分
ラジアル眼圧測定からの増強指数の使用
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠:30分
二重エネルギー X 線吸収測定法と胴囲から脂肪量と除脂肪軟部組織量を測定することにより、
30分
自律神経機能
時間枠:30分
心拍変動は心電図から評価されます
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月24日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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