- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01841840
Passiivisen tärinän akuutit vaikutukset sydän- ja verisuonitoimintoihin henkilöillä, joilla on aivohalvaus
Aivohalvaus on kolmanneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Aivohalvauksen saaneista kolmasosa tulee pysyvästi vammautuneiksi. Aivohalvauksen riskitekijöitä ovat, mutta niihin rajoittumatta, ikääntyminen, fyysinen passiivisuus, valtimoiden jäykkyys ja yleisimmin korkea verenpaine. Aivohalvaus on pääasiallinen muoto laajamittaisesta ongelmasta, sydän- ja verisuonitaudista (CVD). CVD:tä pidetään ensisijaisena kuolinsyynä Yhdysvalloissa. Mielenkiintoista on, että elastisten valtimoiden (kaulavaltimon ja aortan) lisääntyneen valtimojäykkyyden on osoitettu korreloivan vahvasti sydän- ja verisuonitautien ja aivohalvauksen kanssa. Lisääntynyttä valtimon jäykkyyttä pidetään itsenäisenä riskinä sydän- ja verisuonitautien ja aivohalvauksen kehittymiselle. Tästä syystä valtimoiden jäykkyyttä on ehdotettu mahdolliseksi terapeuttiseksi kohteeksi sydän- ja verisuonitauteihin ja erityisesti aivohalvaukseen.
Viime aikoina kokovartalovärähtelyä (WBV) on ehdotettu uudeksi ja tehokkaaksi menetelmäksi lihasmassan ja lihasvoiman parantamiseksi nuoremmilla ja vanhemmilla yksilöillä. Tiedetään, että systeeminen valtimojäykkyys väheni 40 minuuttia yhden WBV-istunnon jälkeen terveillä miehillä. Laboratoriossamme olemme osoittaneet, että jalkojen valtimon jäykkyys vähenee WBV-istunnon jälkeen. Yhdessä nämä tiedot näyttävät viittaavan siihen, että WBV:tä voidaan käyttää käyttökelpoisena tapana vähentää valtimoiden jäykkyyttä. Erityisryhmät, kuten aivohalvauksen jälkeiset potilaat, saattavat olla haluttomia tai kyvyttömiä suorittamaan WBV-harjoitusta, joten tarvitaan inaktiivista harjoitusmuotoa (värähtelyhoitoa).
Passiivinen tärinä (PV) antaa potilaiden makaamaan passiivisessa asennossa selällään jalat asetettuina tärinälevylle. Tämä altistaa alaraajat jatkuvalle tärinälle suorittamatta vapaaehtoista lihasten supistumista. PV:n on osoitettu lisäävän ihon verenkiertoa värinäraajojen verisuonten laajenemisen kautta terveillä yksilöillä ja tyypin 2 diabeetikoilla. Aikaisempi työ laboratoriossamme on osoittanut, että 10 minuutin PV-istunto jaloissa vähentää augmentaatioindeksiä (AIx), joka on paineaallon heijastuksen merkki, sekä jalkojen ja systeemistä PWV:tä pienentämällä nuorten miesten paikallista perifeeristä vastusta. PV:n vaikutuksia valtimoiden toimintaan aivohalvauksen jälkeisillä potilailla ei kuitenkaan tunneta.
Oletuksena on, että aivohalvauksen jälkeiset potilaat osoittavat jalkojen PWV:n ja sentraalisen AIx:n vähenemisen. Suurempia vasteita odotetaan kuitenkin pienemmällä värähtelytaajuudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhden akuutin matala- ja korkeataajuisen passiivisen värähtelyn vaikutuksia verenpaineeseen, sykkeeseen, valtimon jäykkyyteen, aaltoheijastukseen ja autonomiseen toimintaan aivohalvauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on:
- Arvioida sekä korkean (40 Hz/matala amplitudi) että matalataajuisen (25 Hz/suuri amplitudi) passiivisen värähtelyn vaikutuksia valtimoiden toimintaan ja aortan hemodynamiikkaan arvioimalla verenpaineita (systolinen, diastolinen, keskimääräinen, pulssipaine), valtimojäykkyys (aortta, systeeminen, jalka), aortan aallon heijastus (augmentaatioindeksi) ja autonominen toiminta (sykevaihtelu).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80 vuoden iässä
- Lepoverenpaine välillä 120/80 - 159/99
- Tupakoimaton
- Istuminen tai vähäinen aktiivisuus (<120 min viikossa)
- 25-39,9 kg/m2 BMI
- Aivohalvaus diagnosoitu vähintään 4 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat
- Lepoverenpaine alle 120/80 tai yli 159/99
- Tupakoitsija
- Fyysisesti aktiivinen
- BMI alle 25 kg/m2 tai yli 39,9 kg/m2
- Aivohalvaus diagnosoitu alle 4 kuukautta
- Diagnosoitu muita sydän- ja verisuonitauteja aivohalvauksen ja vaiheen 1 verenpainetaudin lisäksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämä käsi tarkoittaa, että ei toteuteta minkäänlaista interventiota (passiivista tärinää) aiheeseen tämän käynnin aikana.
|
|
|
KOKEELLISTA: Matalataajuinen Pasive-värähtely
Tämä käsivarsi sisältää kohteen altistamisen 10 minuutin passiiviselle värähtelyjaksolle, joka on asetettu taajuudelle 25 Hz ja korkealle amplitudille.
|
10 minuutin passiivisen tärinän istunto asetettu taajuudelle 25 Hz ja korkea amplitudi alttiina jaloille
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Korkeataajuinen passiivinen värähtely
Tämä käsivarsi sisältää kohteen altistamisen 10 minuutin passiiviselle värähtelyjaksolle, joka on asetettu taajuudelle 40 Hz ja matalalle amplitudille.
|
10 minuutin passiivisen tärinän istunto asetettuna taajuudelle 40 Hz ja matalalle amplitudille altistettuna jaloille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ei-invasiiviset brakiaalisen verenpaineen mittaukset
|
30 minuuttia
|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Käyttämällä aortan, systeemisen ja jalkojen pulssiaallon nopeutta
|
30 minuuttia
|
|
Paineaallon heijastus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Säteittäisen tonometrian lisäysindeksin käyttö
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Mittaamalla rasvamassaa ja laihaa pehmytkudosmassaa kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriasta ja vyötärön ympärysmitta
|
30 minuuttia
|
|
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sykkeen vaihtelu arvioidaan EKG:sta
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012.7712
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .