- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01841840
Los efectos agudos de la vibración pasiva sobre la función cardiovascular en personas con accidente cerebrovascular
El accidente cerebrovascular es la tercera causa principal de muerte en los Estados Unidos. De los que se ven afectados por un accidente cerebrovascular, un tercio queda permanentemente discapacitado. Los factores de riesgo de accidente cerebrovascular incluyen, entre otros, la edad avanzada, la inactividad física, la rigidez arterial y, con mayor frecuencia, la presión arterial alta. El accidente cerebrovascular es una forma importante de un problema mucho más importante, la enfermedad cardiovascular (ECV). La CVD se considera la principal causa de muerte en los EE. UU. Curiosamente, se ha demostrado que el aumento de la rigidez arterial de las arterias elásticas (carótida y aorta) está fuertemente relacionado con la ECV y el accidente cerebrovascular. El aumento de la rigidez arterial se considera un riesgo independiente para el desarrollo de ECV y accidente cerebrovascular. Por lo tanto, la rigidez arterial se ha sugerido como un objetivo terapéutico potencial para la ECV y, más específicamente, para el accidente cerebrovascular.
Recientemente, el ejercicio de vibración de cuerpo entero (WBV) se ha propuesto como un método nuevo y efectivo para mejorar la masa muscular y la fuerza muscular en personas jóvenes y mayores. Se sabe que la rigidez arterial sistémica disminuyó 40 min después de una sola sesión de WBV en hombres sanos. En nuestro laboratorio hemos demostrado que la rigidez arterial de las piernas disminuye tras una sesión de WBV. En conjunto, estos datos parecen sugerir que la WBV puede usarse como una forma viable de disminuir la rigidez arterial. Poblaciones especiales, como los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular, pueden no querer o no poder realizar el ejercicio WBV, por lo que se necesita una forma inactiva de terapia de ejercicio (vibración).
La vibración pasiva (PV) permite que los pacientes se acuesten en una posición supina inactiva, con las piernas colocadas sobre la placa de vibración. Esto expone a los miembros inferiores a una vibración continua sin que se produzca una contracción muscular voluntaria. Se ha demostrado que la PV aumenta el flujo sanguíneo de la piel en la extremidad vibrada a través de la vasodilatación en individuos sanos y diabéticos tipo 2. Trabajos previos en nuestro laboratorio han demostrado que una sesión de PV de 10 minutos en las piernas disminuye el índice de aumento (AIx), un marcador del reflejo de la onda de presión, así como la VOP sistémica y de las piernas a través de la disminución de la resistencia periférica local en hombres jóvenes. Sin embargo, se desconocen los efectos de la PV sobre la función arterial en pacientes que han sufrido un ictus.
Se plantea la hipótesis de que los pacientes después de un accidente cerebrovascular demostrarán una disminución en la VOP de las piernas y el AIx central. Sin embargo, se esperan mayores respuestas con la frecuencia de vibración más baja.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar los efectos de un episodio agudo de vibración pasiva de baja y alta frecuencia sobre la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la rigidez arterial, la reflexión de ondas y la función autonómica en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
El objetivo específico de este estudio es:
-Evaluar los efectos de un episodio agudo de vibración pasiva de alta (40 Hz/amplitud baja) y de baja frecuencia (25 Hz/amplitud alta) sobre la función arterial y la hemodinámica aórtica mediante la evaluación de las presiones arteriales (sistólica, diastólica, media, presión del pulso), rigidez arterial (aórtica, sistémica, pierna), reflexión de la onda aórtica (índice de aumento) y función autonómica (variabilidad de la frecuencia cardíaca).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40-80 años de edad
- Presión arterial en reposo entre 120/80 y 159/99
- No fumador
- Sedentarismo o baja actividad (<120 min por semana)
- 25-39,9 kg/m2 IMC
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular durante al menos 4 meses.
Criterio de exclusión:
- Menores de 40 y mayores de 80 años
- Presión arterial en reposo por debajo de 120/80 o por encima de 159/99
- Fumador
- Físicamente activo
- IMC inferior a 25 kg/m2 o superior a 39,9 kg/m2
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular por menos de 4 meses
- Diagnosticado con cualquier otra enfermedad cardiovascular además de accidente cerebrovascular e hipertensión en etapa 1
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Este brazo implica no implementar ningún tipo de intervención (vibración pasiva) sobre el sujeto durante esta visita.
|
|
EXPERIMENTAL: Vibración pasiva de baja frecuencia
Este brazo consiste en exponer al sujeto a una sesión de 10 minutos de vibración pasiva ajustada a una frecuencia de 25 Hz y una amplitud alta.
|
Sesión de 10 minutos de vibración pasiva ajustada a una frecuencia de 25Hz y una gran amplitud expuesta a las piernas
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Vibración pasiva de alta frecuencia
Este brazo consiste en exponer al sujeto a una sesión de 10 minutos de vibración pasiva ajustada a una frecuencia de 40 Hz y una amplitud baja.
|
Sesión de 10 minutos de vibración pasiva ajustada a una frecuencia de 40Hz y una amplitud baja expuesta a las piernas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presiones arteriales
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Medidas no invasivas de la presión arterial braquial
|
30 minutos
|
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Uso de la velocidad de la onda del pulso de la aorta, sistémica y piernas
|
30 minutos
|
Reflexión de onda de presión
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Usando el índice de aumento de la tonometría radial
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Mediante la medición de la masa grasa y la masa magra de tejido blando a partir de la absorciometría de rayos X de energía dual y la circunferencia de la cintura
|
30 minutos
|
Función autónoma
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se evaluará a partir del electrocardiograma.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012.7712
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .