- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01841840
De akuta effekterna av passiv vibration på kardiovaskulär funktion hos individer med stroke
Stroke är den tredje vanligaste dödsorsaken i USA. Av dem som drabbas av stroke blir en tredjedel varaktigt invalidiserad. Riskfaktorer för stroke inkluderar, men är inte begränsade till, stigande ålder, fysisk inaktivitet, arteriell stelhet och oftast högt blodtryck. Stroke är en viktig form av ett mycket gränsproblem, hjärt-kärlsjukdom (CVD). CVD anses vara den primära dödsorsaken i USA. Intressant nog har ökad arteriell stelhet hos elastiska artärer (carotis och aorta) visat sig vara starkt korrelerad till CVD och stroke. Ökad arteriell stelhet anses vara en oberoende risk för utveckling av CVD och stroke. Därför har arteriell stelhet föreslagits som ett potentiellt terapeutiskt mål för CVD och mer specifikt stroke.
På senare tid har helkroppsvibrationsträning (WBV) föreslagits som en ny och effektiv metod för att förbättra muskelmassa och muskelstyrka hos yngre och äldre individer. Det är känt att systemisk artärstelhet minskade 40 minuter efter en enda WBV-session hos friska män. I vårt laboratorium har vi visat att benens artärstelhet minskar efter en session med WBV. Sammantaget tycks dessa data antyda att WBV kan användas som ett gångbart sätt att minska arteriell stelhet. Speciella populationer, såsom patienter efter stroke, kan vara ovilliga eller oförmögna att utföra WBV-träning så en inaktiv form av träningsterapi (vibrationsterapi) behövs.
Passiv vibration (PV), tillåter patienter att ligga i en inaktiv, ryggläge, med benen placerade på vibrationsplattan. Detta utsätter de nedre extremiteterna för kontinuerliga vibrationer utan att utföra frivillig muskelkontraktion. PV har visat sig öka hudens blodflöde på den vibrerade extremiteten genom vasodilatation hos friska individer och typ 2-diabetiker. Tidigare arbete i vårt laboratorium har visat att en 10-minuters session med PV på benen minskar augmentation index (AIx), en markör för tryckvågsreflektion, såväl som ben och systemisk PWV genom minskningar av lokalt perifert motstånd hos unga män. Effekterna av PV på artärfunktionen hos patienter efter stroke är dock okända.
Det antas att patienter efter stroke kommer att visa en minskning av ben-PWV och central AIx. Större svar förväntas dock med den lägre vibrationsfrekvensen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en akut anfall av låg- och högfrekvent passiv vibration på blodtryck, hjärtfrekvens, artärstelhet, vågreflektion och autonom funktion hos patienter efter stroke.
Det specifika syftet med denna studie är:
- Att utvärdera effekterna av en akut anfall av både hög (40Hz/låg amplitud) och lågfrekvent (25Hz/hög amplitud) passiv vibration på artärfunktion och aortahemodynamik genom att bedöma blodtryck (systoliskt, diastoliskt, medelvärde, pulstryck), arteriell stelhet (aorta, systemisk, ben), aortavågsreflektion (augmentationsindex) och autonom funktion (hjärtfrekvensvariabilitet).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40-80 års ålder
- Vilotryck mellan 120/80 och 159/99
- Icke rökare
- Stillasittande eller låg aktivitet (<120 min per vecka)
- 25-39,9 kg/m2 BMI
- Diagnostiserats med stroke i minst 4 månader
Exklusions kriterier:
- Yngre än 40 och äldre än 80 år
- Vilotryck under 120/80 eller över 159/99
- Rökare
- Fysiskt aktiv
- BMI under 25 kg/m2 eller över 39,9 kg/m2
- Diagnostiserats med stroke i mindre än 4 månader
- Diagnostiserats med andra hjärt-kärlsjukdomar förutom stroke och hypertoni i stadium 1
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Denna arm innebär att man inte implementerar någon form av intervention (passiv vibration) på ämnet under detta besök.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Lågfrekvent passiv vibration
Denna arm innebär att personen utsätts för en 10 minuters session med passiv vibration inställd på en frekvens på 25Hz och en hög amplitud.
|
10 minuters pass med passiv vibration inställd på en frekvens på 25Hz och en hög amplitud exponerad för benen
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Högfrekvent passiv vibration
Denna arm innebär att personen utsätts för en 10 minuters session med passiv vibration inställd på en frekvens på 40Hz och en låg amplitud.
|
10 minuters pass med passiv vibration inställd på en frekvens på 40Hz och en låg amplitud exponerad för benen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 30 minuter
|
Icke-invasiva mätningar av brachialt blodtryck
|
30 minuter
|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: 30 minuter
|
Använder pulsvågshastigheten i aorta, systemisk och ben
|
30 minuter
|
|
Tryckvågsreflektion
Tidsram: 30 minuter
|
Använda förstärkningsindex från radiell tonometri
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 30 minuter
|
Genom att mäta fettmassa och mager mjukdelsmassa från dubbelenergiröntgenabsorptiometri och midjemått
|
30 minuter
|
|
Autonom funktion
Tidsram: 30 minuter
|
Hjärtfrekvensvariation kommer att bedömas från elektrokardiogram
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012.7712
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .